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最高院审理首例转基因药物专利行政纠纷,为专利审查实践提供指引!
摘要:
近日,中国最高人民法院知识产权法庭审理了一件发明专利申请驳回复审行政纠纷案件并进行了公开宣判,法院维持一审判决,要求中国国家知识产权局重新作出审查决定。该案件是国内首例生物基因技术药物专利申请复审纠纷,也是该法庭2019年“集中宣判周”的“收官之作”,在业内引起了十分广泛的关注,多家电视台进行了相关的新闻报道。  据了解,涉案专利申请是名称为“结合分子”的发明专利申请,属于单克隆抗体基因技术领域。
齐鲁制药安可达获批,国产生物类似药家族迎第三位成员
摘要:
12月9日,齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。该药是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。  这意味着齐鲁制药历时近10年科研攻关的重磅产品——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(商品名:安可达
南京华讯知识产权顾问有限公司祝您佳节愉快!
摘要:
春节愉快
3 Chinese New Drugs Qualified for FDA Orphan Drugs in 2 Weeks
摘要:
AsshownontheFDAofficialwebsite,10drugseachreceivedFDA-approvedOrphanDrugDesignationforthelast2consecutiveweeksinNovember,2019,whichcanbesaidtobean"outbreak".Amongthem,threedrugsunderdevelopmentcamefro
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