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专利对于药厂的重要性
发布时间：
2024-04-26 14:14
药厂专利的重要性体现在多个方面，这些方面包括保护知识产权、专利提供对药物或治疗方法的独家权利、鼓励公司进行更多的研发、回报投资、维持竞争优势以及提供商业谈判筹码，专利制度为药厂提供了保护和激励创新的制度，使得药厂能够保护其独特的创新和研发投资，并在一定期限内获得市场优势，此外，专利也有助于推动医学和药学领域的进步，促使药厂不断寻求新的治疗方法和药物，从而改善现有的治疗方式或开发新的疗法，以下是关于一些公司的例子。
Corcept Therapeutics 在对其用于库欣综合症 (Cushing's syndrome)的药物 Korlym 的专利侵权诉讼中失败了，库欣综合症又称皮质醇增多症，是由肾上腺皮质分泌过多的糖皮质激素而导致的一种疾病，Corcept Therapeutics 是一家单一产品公司：到目前为止，它仅拥有一种已获批准的原创药物 Korlym（米非司酮），其专利多年来一直受到 Teva Pharmaceuticals 公司的诉讼，2020年，Teva Pharmaceuticals 甚至获得了FDA对其 Korlym 的仿制药的初步批准，但由于专利纠纷，该公司至今未能开始销售，原告选择了一种拖延诉讼进程的策略，通过依次提出针对 Korlym 的不同专利的索赔，据其认为，Korlym 受到了这些专利的保护。
Corcept Therapeutics 在 2018 年就决定与仿制药制造商进行诉讼，当时后者刚刚提交了 Korlym 的仿制药注册文件，根据专家的评估，2019 年 3 月提交的关于第 214 号专利的诉讼应该需要两到三年的司法审理时间，如果 Corcept Therapeutics 赢得了这场诉讼，它将能够阻止仿制药 Korlym 在美国市场上的生产，直到 2037 年，Corcept Therapeutics 在与 Teva Pharmaceuticals 的专利纠纷中选择了一条漫长的道路，这表明对 Korlym 这一重要药物的专利权保护至关重要，在回应中，Teva 指控美国对手滥用专利，这为其提供了向以色列公司索赔未获利润的机会（如果以色列公司被认为是正确的），最终，在长时间的争论之后，新泽西州法院做出了有利于以色列公司的裁决，根据法官的裁决，Corcept Therapeutics 未能提供可靠的证据证明有人侵犯了其诉讼中所声称的权利，在这一消息公布后，美国公司的股价下跌了近 33%。
另一个例子是关于美国专利商标局（USPTO）在日本公司Daiichi Sankyo与Seagen之间的多年专利战中作出了有利于日本公司Daiichi Sankyo的决定，争议的焦点是连结技术的权利，该技术用于Daiichi Sankyo的肿瘤治疗药物Enhertu（泰素替康，英文商品名），该连结技术是连接药物中的两个活性成分的“要素”，在USPTO的最终决定中，Seagen的所有关于专利号10,808,039的主张都被认定为无效，在遭受一系列挫折后，Daiichi Sankyo的首席法律顾问表示，该公司“满意”USPTO决定废除所有受争议的主张，Daiichi Sankyo和Seagen之间的争端始于2008年，当时两家公司达成了关于利用Seagen平台针对实体瘤的全球独家协定，该合作关系于2015年结束，2019年3月，Daiichi Sankyo赢得了价值69亿美元的潜在合同，该合同是与AstraZeneca关于开发Enhertu的协议，当时Enhertu还处于试验阶段，但被认为前景广阔，一个月后，Seagen提出了针对Daiichi Sankyo的索赔：根据美国方面的观点，它有权利获得该合同的一部分，因为该药物使用了相同的基本连结技术，Daiichi Sankyo表示将“坚决捍卫”其独家知识产权，2020年12月，Daiichi Sankyo向USPTO提出了对Seagen关于ʼ039专利的主张的上诉，Seagen提出了反诉，并在同一年对前合作伙伴提起了民事诉讼，2022年4月，陪审团做出了有利于Seagen的决定，判决Daiichi Sankyo支付给其4182万美元的赔偿，2023年10月，得克萨斯州东区地方法院也站在了Seagen一边，要求Daiichi Sankyo从2022年4月1日至2024年11月4日将Enhertu的所有销售收入的8%作为特许金转给Seagen，而这家日本公司Daiichi Sankyo仅仅获得了对竞争对手“无效专利”的认可，并对这些决定提出了异议。
专利对于药厂的创新和业务成功至关重要，然而在追求利润的同时，也需要平衡确保药物的价格和可及性，以确保患者能够获得适当的医疗照顾，专利保护使得药厂能够在专利期内以较高价格销售其药物，以弥补研发成本，然而，这也可能导致某些患者难以负担昂贵的药物，因此，药厂需要通过不同的定价和市场策略来平衡确保药物对大众的可及性，在使用专利权方面，药厂应该负责任地行使其专利权，避免滥用垄断地位，这可能包括与学术机构和其他药厂合作，以提高创新水平并扩大受益群体，此外，药厂可以通过授权或与其他公司合作，提高药物的生产和供应效率，同时扩大患者的受益范围，随着专利保护期的结束，后期市场通常会迎来更多的竞争，从而降低价格并增加患者的选择，这有助于改善药物的可及性，因此，专利在促进创新和业务成功的同时，需要以公共利益为中心，确保患者能够获得必要的治疗和药物。
