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近年涉及药品专利之诉讼:案例分享 (二)

  • 分类:最新消息
  • 作者:华讯知识产权
  • 来源:
  • 发布时间:2023-09-28 10:13
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【概要描述】

近年涉及药品专利之诉讼:案例分享 (二)

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当生物科技领域的专利注册数量的增长以及相关政策应对措施的实施,可促进创新和药物研发领域正向发展,藉由专利保护,企业和研究机构可以确保他们的研究成果和药物创新得到法律的保护,并在市场上获得竞争优势,这不仅对经济发展有着重要意义,也有助于全球生物科技领域的进步与合作。

俄罗斯专利局旨在数字环境中优化提供政府服务的任务,致力于缩短申请审查的时间,在数字经济环境下,业务发展需要加快相关流程,仅在2018年,对于发明申请的审查平均时间缩短了1.19个月,年底统计时平均为8.05个月;对于商标申请的审查时间缩短了1.39个月,年底统计时平均为7.5个月,这一趋势在2019年第一季度也得以维持,对于发明申请的审查平均时间为6.5个月,对于商标则为6.25个月,此外,俄罗斯专利局提供了一项付费选项,即加速知识产权注册申请审查的程序,时间可缩短2个月。

另一方面,俄罗斯的药品制造商持续对一些授予新药制造商的专利提出举发,目标在于不必等待俄罗斯专利局设定的期限下开始生产仿制药,这种情况在肿瘤药物尤为常见。

例如,阿斯特捷利康制药公司(AstraZeneca plc.)已经为Gefitinib申请了专利,该药物是用于治疗肿瘤的药物,然而印度公司Jodas Expoim Pvt. Ltd.俄罗斯的分支机构LLC"Jodas Expoim"在国家注册中登记了含有Gefitinib物质的药物的最高销售价格,AstraZeneca认为已侵犯到其专利权,并向莫斯科仲裁法院 (案件编号:A40-106405/2018) 提起诉讼,要求禁止Jodas Expoim的新药品进入市场流通,原告表示,注册是为了准备药物的销售,然而,一审法院驳回了AstraZeneca 的主张,指出缺乏有关争议产品投放市场的直接证据。

AstraZeneca对此提出上诉,然而,上诉法院不同意原先的结论,要求Jodas Expoim向俄罗斯联邦卫生部(Ministry of Health of the Russian Federation) 提出撤销申请,取消该药物Gefitinib及其最高销售价格的国家注册,第九上诉法院解释认为,该药品的注册主要目的是为了投入市场,法院认为Jodas Expoim的行为构成了对原告AstraZeneca专利物质Gefitinib的药物预备销售,侵犯了原告的专利权,知识产权法院同意了上诉意见。

Jodas Expoim随后向最高法院提出申诉,该公司坚称注册并不能作为准备销售的证据,因此不能视为对AstraZeneca专利权的威胁,Vladimir Popov法官在审查了案件资料后同意了上诉的决定和知识产权法院的裁决,并批准了该裁决,申请人的论点不能否定法院结论的正确性,也不能成为在上诉程序中重新审视法院裁决的充分依据,因此,最高法院拒绝接受该申诉,这是首次最高法院支持由于专利侵权而撤销仿制药批准的决定。

制药公司平均需投入约30亿美元来进行一项药物研发,专利的独占之排他权使得制药公司能够在专利期间内独自在市场上销售他们的研发成果,这样的专利保护措施有助于鼓励制药公司投入新的研发工作。

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