CN  /  EN

imgboxbg

NEWS

最新消息

国内首款用于减肥的GLP-1受体激动剂获批上市

  • 分类:最新消息
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-07-21 09:46
  • 访问量:

【概要描述】

国内首款用于减肥的GLP-1受体激动剂获批上市

【概要描述】

  • 分类:最新消息
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2023-07-21 09:46
  • 访问量:
详情

 

202374日,华东医药宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,批准了利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)用于减重适应症的上市许可。此次获批的减重适应症主要针对初始体重指数(BMI)为≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2(超重)并伴有至少有一种体重相关的合并症(例如高血压、2型糖尿病或血脂异常)的成人患者。

利拉鲁肽是一种胰高糖素样肽-1glucagon-like peptide-1GLP-1受体激动剂,这种受体激动剂是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,属于肠促胰素GLP-1是一类新型降糖药,它以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,从而达到降低血糖的作用;同时,它还能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,因此也能有效用于肥胖或超重的治疗。此前,被马斯克等公众人物带火的司美格鲁肽,也属于GLP-1受体激动剂,可用于糖尿病或减重适应症。相较于利拉鲁肽需要每天注射,司美格鲁肽仅需每周注射一次即可,且减重效果达到利拉鲁肽的1.5~3倍。但目前司美格鲁肽在国内仅被批准用于糖尿病的治疗,暂未被批准用于减重适应症。

此前,中美华东向国家知识产权局就司美格鲁肽的核心专利(申请号为CN200680006674.6”,名称为“酰化的GLP-1化合物”)提起无效宣告请求;20229月,国家知识产权局宣告该专利被全部无效;目前,专利权人诺和诺德正提起上诉,暂未有结果。虽然目前国内减重市场的减肥药供不应求,因此可以预见利拉鲁肽一旦上市将给华东医药带来巨大的收益,但基于华东医药和诺和诺德此前关于司美格鲁肽的专利纠纷,投资者及相关人士对于利拉鲁肽可能存在的专利风险也高度关注。对此,华东医药表示,利拉鲁肽的相关原研专利均已过期或处于无效状态,因此他们认为利鲁平不存在知识产权方面的风险。经过在《中国上市药品专利信息登记平台》的查询,利鲁平的两则登记信息均提出的是1类专利声明,佐证了华东医药关于利鲁平不存在侵权风险的说法。

上一页
1
2
...
182
这是描述信息

江苏省南京市江北新区江淼路88号腾飞大厦B座20层2001室 

版权所有◎南京华讯知识产权顾问有限公司

备案号:苏ICP备15002104号-1    网站建设:中企动力 南京