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近年涉及药品专利之诉讼:案例分享 (三)

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  • 发布时间:2023-12-08 10:36
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【概要描述】

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专利保护为企业和研究机构提供了稳定的研究环境,鼓励他们进一步投入资源和努力进行创新的药物研发,这种保护措施鼓励了长期研究和开发计划的实施,因为专利的独占之排他权使得投资回报更具可行性,此外,专利保护还推动了产业间的竞争和合作,企业和研究机构之间的专利权交叉授权和技术合作促进了知识共享和技术转移,加速了药物研发的速度和效率,这种良性循环的发展不仅对于国家和地区的经济增长有益,也有助于改善全球公共卫生和医疗水平。

 

举例来说,俄罗斯药品制造商Geropharm目前仍在法庭上为胰岛素glargine的权利进行辩护,这项药物的专利权原属于法国制药公司SanofiSanofi是世界上第五大的制药企业,这项药物的专利其浓度为100单位/毫升,然而,当该专利于2012年到期后,一些俄罗斯当地制药商,包括Geropharm,开始研发仿制药,在2016年,Sanofi在俄罗斯注册了一项浓度更高300单位/毫升的胰岛素glargine,并对其进行了专利保护,Geropharm随后向法院提出要求宣布该专利无效,俄罗斯制药公司的主张之一是中国国家知识产权局拒绝向Sanofi颁发胰岛素glargine专利的决定,原因是该药物不符合新颖性和进步性的标准,即使俄罗斯专利局 (Rospatent) 已经四次作出决定,即该药物的专利是正当的,并且此专利有效到2031年,有关此案的诉讼仍在进行中。

另一个例子是诺华制药公司Novartis International AG对俄罗斯的Nativa LLC的案件,在这个案件中,诺华制药公司不得不为自己对 MHH-Nilotinib (商品名为Tasigna) 的权益进行辩护,当时,俄罗斯的Nativa LLC注册了相同药物的国际非专有名Nilotinib-native,并继续为该药品进入市场做准备,在这个知识产权案件中,法院支持了诺华制药公司的立场,值得注意的是,这个案件可能对业务多多少少产生影响,2023年,Spectrum (前身为Nativa LLC) 公司正在经历破产程序。

 

另一个例子是俄罗斯制药公司Aphopharm与俄罗斯公司OTCpharm集团和国际制药公司Teva旗下的Actavis之间的诉讼,试图对俄罗斯的一项研发专利提出异议,俄罗斯制药商获得了该专利,并开始生产由五种已知活性成分组成的原创药物,Teva决定注册类似药物并投入市场,但专利成为了阻碍,无法对其提出异议,在这种情况下,法律案件以和解结束,Teva公司同意与俄罗斯开发者签订授权合同,以允许其引入类似药物。

 

由于创新的药物研发能够提供更多治疗选择和改善疾病管理,对人类健康和福祉产生积极正面影响,因此,生物科技领域专利的增长和相对应政策的实施对于促进创新和药物研发领域的进步至关重要,并为全球生物科技领域的发展和合作带来了巨大的潜力。

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