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非奈利酮—2型糖尿病肾脏疾病的创新药物

  • 分类:最新消息
  • 作者:华讯知识产权
  • 来源:
  • 发布时间:2023-08-11 14:29
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【概要描述】

非奈利酮—2型糖尿病肾脏疾病的创新药物

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糖尿病肾脏疾病(DKD)是1型和2型糖尿病的严重并发症,已逐渐成为我国终末期肾病(ESRD)的最主要原因,是影响我国国民健康的重大疾病之一。我国由2型糖尿病(T2DM)所致的慢性肾病(CKD)患者约3108万,近40%2型糖尿病患者会发展为慢性肾病。从病理生理机制来看,2型糖尿病患者的慢性肾脏病发生发展主要由三大因素共同驱动,包括血流动力学因素、代谢因素以及炎症/纤维化因素。目前对于糖尿病患者肾病的治疗手段,多着眼于改善血流动力学和代谢因素,对于由盐皮质激素受体(MR)过度激活介导的炎症和纤维化这个重要靶点,尚缺乏有效的针对性治疗措施,临床亟需创新药物。

非奈利酮(Finerenone)是全球首个获批用于治疗2型糖尿病肾脏疾病(T2DKD)的MRA类创新药物。作为一种新型非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),非奈利酮能直接抑制盐皮质激素的过度激活,拮抗炎症和纤维化,从而有效延缓糖尿病肾脏疾病进展。

传统的MRA(甾体类MRA),如螺内酯和依普利酮等,主要用于治疗高血压和改善心力衰竭预后等,但存在性激素相关不良反应(如男性乳房发育症)或与盐皮质激素受体结合效力低等问题。而新型MRA非奈利酮因为对盐皮质激素受体的选择性非常高,并对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体的亲和力极低,因此无性激素相关不良反应,安全性良好。

按时间先后,非奈利酮在美国(20217月)、欧盟(20222月)、日本(20222月)和中国(20226月)相继获批上市。

20231月,可申达®(通用名:非奈利酮片)实力入选最新国家医保目录,用于治疗2型糖尿病(T2D)相关慢性肾病成人患者。20233月起,已经正式落地执行。此举将极大提升非奈利酮的可及性,让更多患者从中受益。

20235月,非奈利酮的国内获批人群进一步扩展至2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段(伴白蛋白尿),为临床医生提供尽早疾病干预的新手段,最大化患者获益。并且,非奈利酮适应症中纳入心血管相关获益(降低心血管死亡和因心衰住院的风险),使得在控制糖尿病患者肾脏疾病进展的同时,兼顾到患者心血管疾病风险,一举两得。

 

 

引用:

https://www.rmzxb.com.cn/c/2023-07-17/3379149.shtml

https://new.qq.com/rain/a/20230303A07PLP00

https://new.qq.com/rain/a/20230105A04VNY00

http://endo.dxy.cn/article/856542

 

 

 

 

 

 

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