CN  /  EN

imgboxbg

NEWS

最新消息

从专利断崖反思专利布局

  • 分类:最新消息
  • 作者:华讯知识产权
  • 来源:
  • 发布时间:2023-06-09 14:50
  • 访问量:

【概要描述】

从专利断崖反思专利布局

【概要描述】

  • 分类:最新消息
  • 作者:华讯知识产权
  • 来源:
  • 发布时间:2023-06-09 14:50
  • 访问量:
详情

 

医药产业的获利主要仰赖于专利保护,尤其是明星级的重磅药物,原研发药厂透过多笔申请专利构成专利家族,使得该些药物在市场上长期具有垄断地位。然而专利有其时效性,随着该些专利期限陆续到期,原研发药厂将受到仿制药厂的竞争,造成依靠该些专利保护获取的销售额和利润一落千丈,这样的现象称之为「专利断崖(patent cliff)」。

 

举例而言,礼来公司(Eli Lilly)的明星抗抑郁药物「千忧解(Cymbalta®)」在其高峰时期的年销售额可达到50亿美元[1],然而随着千忧解于2013年12月起在各国陆续失去了专利独占权,导致几个仿制药竞争者立即进入。在礼来公司2014年第四季度报告[2]指出,2013年12月Cymbalta®和2014年3月Evista ®失去美国专利独占权,导致全球销量下降9%。此外,根据中国台湾卫生福利部资料[3],千忧解60毫克的单位药价,在2003-2013年间一直维持在51NT$以上的价格,但自2013年起跌至47.3NT$,跌幅高达7%,此后更是一路下跌至25.5NT$,由此可见专利断崖对于医药产业的获利有着至关重要的影响。

 

由于专利有其时效性,所有的专利将无法避免有到期的一天,但从专利布局的角度,申请人或许可以尝试透过不同的申请策略,以延续关键技术的专利保护效力。举例来说,当研发人员发现到一种新颖的化合物,具备新颖的用途,此时可优先以化合物单独作为第一笔专利的申请范畴,其后再尝试以新颖的用途作为第二笔专利的申请范畴,这样的布局避免了两种范畴同时申请,同时到期的窘境。此后,随着研发工作的进行,申请人更可以透过新的衍生物、新化合物结晶,或者新药物剂型等方式接续申请第三、第四笔专利,但需要注意后申请案仍应具备专利要件,尤其是审查委员可能挑战后申请案是否具备其进步性。

 

总而言之,药物开发的早期制定最大程度的专利布局至关重要,透过专利布局,当关键专利到期时,原研发药厂仍然具有其他的专利作为保护以延长产品生命周期,更可以干扰其他仿制药厂的竞争,有效降低专利断崖可能带来的冲击

上一页
1
2
...
182
这是描述信息

江苏省南京市江北新区江淼路88号腾飞大厦B座20层2001室 

版权所有◎南京华讯知识产权顾问有限公司

备案号:苏ICP备15002104号-1    网站建设:中企动力 南京