Practice Insights
2026/06/23
石药集团欧意药业的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Ⅱ）在中国获批上市
2026年6月15日，石药集团欧意药业有限公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)(研发代号：SYHX2011)获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是全球首款速溶型白蛋白结合紫杉醇制剂，依托自主创新的处方与制备工艺，斩获中美欧多国专利授权。作为化药2.2类改良型新药，它在疗效、安全性与临床使用便捷性上实现全面升级，填补了传统白蛋白紫杉醇的多项临床短板，标志着石药集团在抗肿瘤纳米制剂领域实现技术突破，也为晚期乳腺癌患者带来更优质的化疗新选择。
2026/06/23
近日，国家药品监督管理局(NMPA)正式批准天广实生物(Beijing Mabworks Biotech Co.，Ltd.)自主研发的奥妥珠单抗β注射液(商品名：倍捷欣®，研发代号：MIL62)新增适应症，用于治疗具有疾病进展风险的原发性膜性肾病(pMN)成人患者。此次获批不仅使MIL62成为全球首个针对原发性膜性肾病获批上市的靶向治疗药物，也标志着我国在肾脏疾病创新药研发领域取得重要突破。
