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药厂专利的重要性案例分享

  • 分类:最新消息
  • 作者:华讯知识产权
  • 来源:
  • 发布时间:2024-03-29 13:49
  • 访问量:

【概要描述】

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药厂专利的重要性在于提供了保护和激励创新的制度,一些关于药厂专利重要性的主要方面,像是保护知识产权,专利提供了对药物或治疗方法的独家权利,使得药厂能够保护其独特的创新和研发投资,鼓励公司投入更多资源进行创新,因为它们知道成功的新药有一段时间内不会受到竞争;鼓励创新,专利制度促使药厂进行更多的研发,以寻找新的治疗方法和药物,这种竞争环境有助于推动医学和药学领域的进步,改进现有的治疗方法或开发新的疗法;回报投资,药厂投入大量资金进行研发,而专利提供了一种回报投资的途径,在专利保护期间,公司可以以独家供应的方式销售其药物,以赚取足够的利润来弥补研发和临床试验的成本;维持竞争优势,拥有有效的专利可以帮助公司在市场上建立竞争优势,这有助于阻止其他公司制造相似的药物或治疗方法,确保原创公司能够在市场上保持领先地位;提供商业谈判筹码,药厂可以使用其专利作为商业谈判的筹码,例如与其他公司进行授权协议或合作伙伴关系,以下是关于Johnson & Johnson公司与Astellas公司的例子。

关于Johnson & Johnson公司被要求撤销一些保护其结核病药物专利的请求,Unitaid是一家人道主义组织,向Johnson & Johnson公司总裁华金·杜阿托 (Joaquin Duato) 发去了一封信,呼吁其立即采取行动以扩大对bedaquiline的获取,这是一种现代抗结核药物,目前,以SIRTURO品牌销售的该药物受到专利保护,这阻碍了仿制药的出现,Unitaid呼吁Johnson & Johnson公司撤销所有次级专利,并确保在所有高结核病率国家以低价格提供该药物,尽管Johnson & Johnson公司已经降低了用于治疗药物耐药性结核病的bedaquiline的价格,但Unitaid认为该决定不够完整,因为它未能解决消除结核病在一些国家的问题,其中包括乌克兰,Unitaid的代表表示,通常组织不会公开与制药公司管理层沟通的信息,然而,在这种情况下,由于问题的重要性,这是一个例外。

此外,在近期Johnson & Johnson公司已解决了有关Stelara的专利争端,是关于AlvotechTeva已经与Johnson & Johnson公司就一种流行的单克隆抗体的专利争端签署了一项全球协议,根据协议的条件,仿制药生产商将获得在美国市场推出生物类似药AVT04的权利,最迟不超过2025221日,此前,Johnson & Johnson公司解决了与Amgen的法律纠纷,该公司获得了在202511日前发布其生物相似药Stelara (ustekinumab) 的权利,截至目前,无论是Amgen的药物还是TevaAlvotech的仿制药都尚未获得FDA的批准,制造商声称已经提交了AVT04 (ustekinumab) 的申请,并且该药的决定将在下半年公布,然而于202310月,FDA拒绝核准AVT04 的申请。

另一个例子是关于Astellas公司未能保护其一款畅销药物之一,美国法院裁定,公司拥有的治疗药物Myrbetriq的关键专利无效,公司表示将对这一裁决提出上诉,在特拉华州地方法院审理的一起案件中,焦点是美国专利号为10,842,780的专利,涉及到截至2030年的长效释放的Myrbetriq制剂,这家日本制药公司要求法院裁定仿制药侵犯了该专利,Myrbetriq是一种治疗带有尿失禁、迫切排尿和尿频症状的过度活跃膀胱的药物,在一些市场上以BetanisBetmiga的名字销售,自2012年以来,Myrbetriq已在临床中使用,并且自那时以来已成为Astellas最畅销的药物之一,仅在上一个财政年度,其全球销售收入约为13.5亿美元,已经有几个该药物的仿制品在美国获得批准,包括Zydus CadilaLupine Labs,然而,鉴于Astellas计划将此案提交到联邦巡回上诉法院(CAFC),它们的上市计划可能受到威胁,该公司的新首席执行官冈村直树将面临另一个问题,即该公司的重要产品Xtandi将于2027年失去专利保护,这无疑是Astellas的主要产品,上一财政年度销售额达到了47.5亿美元。

整体来说,专利是药厂创新和业务成功的重要驱动力,但也需要在确保普及可及的同时平衡,以确保患者能够获得适当的医疗照顾,像是价格和可及性,专利保护使药厂能够在专利期内以较高价格销售其药物,以赔偿研发成本,然而,这也可能导致某些患者难以负担昂贵的药物,需要在确保药厂利润的同时,通过不同的定价和市场策略,确保药物对大众的可及性;合理使用专利权:药厂应该以负责任的方式行使其专利权,不滥用垄断地位,这可能包括与学术机构和其他药厂的合作,以提高创新水平并扩大病患群体的受益;授权和合作:药厂可以通过授权或与其他公司合作,提高药物的生产和供应效率,同时扩大患者的受益范围;后期市场竞争,随着专利保护期的结束,后期市场通常会迎来更多的竞争,降低价格并增加患者的选择,这有助于改善药物的可及性,因此专利在促进创新和业务成功的同时,需要以公共利益为中心,确保患者能够获得必要的治疗和药物。

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