糖尿病肾脏疾病（DKD）是1型和2型糖尿病的严重并发症，已逐渐成为我国终末期肾病（ESRD）的最主要原因，是影响我国国民健康的重大疾病之一。我国由2型糖尿病（T2DM）所致的慢性肾病（CKD）患者约3108万，近40%的2型糖尿病患者会发展为慢性肾病。从病理生理机制来看，2型糖尿病患者的慢性肾脏病发生发展主要由三大因素共同驱动，包括血流动力学因素、代谢因素以及炎症/纤维化因素。目前对于糖尿病患者肾病的治疗手段，多着眼于改善血流动力学和代谢因素，对于由盐皮质激素受体（MR）过度激活介导的炎症和纤维化这个重要靶点，尚缺乏有效的针对性治疗措施，临床亟需创新药物。

非奈利酮（Finerenone）是全球首个获批用于治疗2型糖尿病肾脏疾病（T2DKD）的MRA类创新药物。作为一种新型非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），非奈利酮能直接抑制盐皮质激素的过度激活，拮抗炎症和纤维化，从而有效延缓糖尿病肾脏疾病进展。

传统的MRA（甾体类MRA），如螺内酯和依普利酮等，主要用于治疗高血压和改善心力衰竭预后等，但存在性激素相关不良反应（如男性乳房发育症）或与盐皮质激素受体结合效力低等问题。而新型MRA非奈利酮因为对盐皮质激素受体的选择性非常高，并对雄激素、孕激素、雌激素和糖皮质激素受体的亲和力极低，因此无性激素相关不良反应，安全性良好。

按时间先后，非奈利酮在美国（2021年7月）、欧盟（2022年2月）、日本（2022年2月）和中国（2022年6月）相继获批上市。

2023年1月，可申达®（通用名：非奈利酮片）实力入选最新国家医保目录，用于治疗2型糖尿病（T2D）相关慢性肾病成人患者。2023年3月起，已经正式落地执行。此举将极大提升非奈利酮的可及性，让更多患者从中受益。

2023年5月，非奈利酮的国内获批人群进一步扩展至2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段（伴白蛋白尿），为临床医生提供尽早疾病干预的新手段，最大化患者获益。并且，非奈利酮适应症中纳入心血管相关获益（降低心血管死亡和因心衰住院的风险），使得在控制糖尿病患者肾脏疾病进展的同时，兼顾到患者心血管疾病风险，一举两得。

引用：

https://www.rmzxb.com.cn/c/2023-07-17/3379149.shtml

https://new.qq.com/rain/a/20230303A07PLP00

https://new.qq.com/rain/a/20230105A04VNY00

http://endo.dxy.cn/article/856542