2023年3月22日，Biohaven Ltd (NYSE: BHVN)宣布与杭州高光制药有限公司（“高光制药”）达成在大中华区域以外的独家开发与许可协议，引进本公司研发的 TLL-041。根据协议，Biohaven 将支付2000万美元首付款（现金+股票）、9.5 亿美元里程碑款及多层次、比例不等的销售分成。Biohaven将在2023 年启动临床一期，双方在全球协作进行临床开发。TLL-041 是全球首个具有通过血脑屏障能力的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂。TYK2和JAK1 是处理一系列促炎症细胞因子的STAT通路调节剂；抑制这些激酶可能在减少神经系统疾病的炎症方面发挥重要作用，包括帕金森病、阿尔茨海默病、肌萎缩性侧索硬化症和多发性硬化症。

上述创新药出海案例不免引起创新药企们思考“创新药如何出海才能避免少走弯路”的问题；对此，基石药业首席执行官杨建新、泛生子首席医疗官胡云富、和黄医药资深副总裁王清梅、诺和诺德亚太区外部创新和对外合作负责人Jenny YANG、复宏汉霖全球战略与项目管理总经理盛严慈在由泛生子主办、E药经理人承办的《药精准》栏目展开了一期“助力全球开发合作，国产新药御风出海”的座谈会上达成了如下两项共识：一是国际化之路必须要走，尤其是Biopharma；二是目前适宜的出海方式是“借船出海”、而不是自己“造船出海”。

“借船出海”的首要件是自身产品过硬：对此，杨建新认为，有First-in-class产品最好；另外，如果产品有Best-in-class的潜质，包括疗效、新适应症及安全性，这样的产品就有出海的潜力。其次，产品的属性会影响外部合作的时间节点的选择：对此，王清梅认为，任何时间都可以开始合作，区别在于首付款的差异，但合作的里程碑款项几乎是一致的。对于有FIC潜力的产品，早期就可以寻找合作伙伴；对于没有显著差异的产品，可以等到临床后期，做出差异再去寻求合作”。最后，契合的合作伙伴被视为第二重要的条件：对此，胡云富认为，当下正在经历一个产业出清的过程，很多不合规的企业会被淘汰，因而选择稳定、可靠的合作伙伴非常重要。以伴随诊断为例，泛生子美国实验室通过了CAP、CLIA认证，希望能够在中美两个重要市场打造行业标杆，更好地同步服务于全球药企“中美双报”。此外，除了“靠谱”之外，选择合作伙伴要遵循“互补”。资金是一方面，更重要的是给中国药企带来国际化临床上的Know how。在王清梅看来，签合同只是开始，更多的事在于合作双方后续的项目推进，这一过程极为考验双方的团队。“要想清楚是拿个首付还是真正把产品做出来。

以上总结希望可以给想要出海的创新药企们带来了一些新的启发。