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诺华1类新药ABL001在中国启动3期临床

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  • 作者:华讯知识产权
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  • 发布时间:2021-11-19 14:31
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【概要描述】慢性髓系白血病(CML)是一种起源于多能干细胞的髓系增殖性肿瘤,其特点为外周血中粒细胞显著增多,导致贫血、出血、多器官感染浸润等症状。CML在中国的发病率为(0.39~0.99)/10万,中位发病年龄为45~50岁,该病病程发展缓慢,可分为慢性期、加速期和急变期。且在部分CML患者中,可找到费城染色体和/或BCR-ABL融合基因。 虽然目前有多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗CML,但是对于疾病复发的患者,可能会出现对后续TKI疗法产生耐药性或不耐受的问题,因此,需要为CML患者寻找一种新的治疗选择。 早在10月底,FDA就已批准诺华(Novartis)1类新药ABL001(asciminib)上市,用于治疗处于慢性阶段的费城染色体阳性CML患者,他们此前接受过两种以上TKI的治疗。 截止到11月15日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺华也在中国启动了ABL001治疗新诊断的费城(Ph)染色体阳性CML慢性期成年患者的3期临床。 公开资料显示,ABL001是一款ABL1变构抑制剂。变构效应是指:蛋白质通过与配体或者其他蛋白质结合,发生结构的变化,从而改变生理功能的效应。在各种调节蛋白构象的方式中,变构效应直接、快速、有效。 具体的,ABL001的作用机制是模仿自然界中通过增加脂质链尾(肉豆蔻酸)来调控蛋白。一般情况下ABL1肉豆蔻酰化N-末端,占据了激酶结构域中一个空口袋;ABL001通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合,从而抑制BCR-ABL1的活性。ABL001起到了变构抑制的作用。这种独特的作用机制和传统的TKI不同,因此对传统TKI耐药的肿瘤也有强效抑制活性。 诺华本次在中国启动的3期临床试验,是一项随机、开放、平行分组的国际多中心临床试验,试验结果显示,与活性对照相比,ABL001在24周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍(25.5% vs 13.2%)。此外,在由于不良反应而停止接受治疗的患者比例方面,ABL001治疗组是对照组的三分之一(7% vs 25%)。 期待ABL001在中国的3期临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为CML患者带来新的治疗选择。

诺华1类新药ABL001在中国启动3期临床

【概要描述】慢性髓系白血病(CML)是一种起源于多能干细胞的髓系增殖性肿瘤,其特点为外周血中粒细胞显著增多,导致贫血、出血、多器官感染浸润等症状。CML在中国的发病率为(0.39~0.99)/10万,中位发病年龄为45~50岁,该病病程发展缓慢,可分为慢性期、加速期和急变期。且在部分CML患者中,可找到费城染色体和/或BCR-ABL融合基因。

虽然目前有多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗CML,但是对于疾病复发的患者,可能会出现对后续TKI疗法产生耐药性或不耐受的问题,因此,需要为CML患者寻找一种新的治疗选择。

早在10月底,FDA就已批准诺华(Novartis)1类新药ABL001(asciminib)上市,用于治疗处于慢性阶段的费城染色体阳性CML患者,他们此前接受过两种以上TKI的治疗。

截止到11月15日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺华也在中国启动了ABL001治疗新诊断的费城(Ph)染色体阳性CML慢性期成年患者的3期临床。

公开资料显示,ABL001是一款ABL1变构抑制剂。变构效应是指:蛋白质通过与配体或者其他蛋白质结合,发生结构的变化,从而改变生理功能的效应。在各种调节蛋白构象的方式中,变构效应直接、快速、有效。

具体的,ABL001的作用机制是模仿自然界中通过增加脂质链尾(肉豆蔻酸)来调控蛋白。一般情况下ABL1肉豆蔻酰化N-末端,占据了激酶结构域中一个空口袋;ABL001通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合,从而抑制BCR-ABL1的活性。ABL001起到了变构抑制的作用。这种独特的作用机制和传统的TKI不同,因此对传统TKI耐药的肿瘤也有强效抑制活性。

诺华本次在中国启动的3期临床试验,是一项随机、开放、平行分组的国际多中心临床试验,试验结果显示,与活性对照相比,ABL001在24周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍(25.5% vs 13.2%)。此外,在由于不良反应而停止接受治疗的患者比例方面,ABL001治疗组是对照组的三分之一(7% vs 25%)。

期待ABL001在中国的3期临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为CML患者带来新的治疗选择。

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慢性髓系白血病(CML是一种起源于多能干细胞的髓系增殖性肿瘤,其特点为外周血中粒细胞显著增多,导致贫血、出血、多器官感染浸润等症状。CML在中国的发病率为(0.390.99/10万,中位发病年龄为4550岁,该病病程发展缓慢,分为慢性期、加速期和急变期。且在部分CML患者中,可找到费城染色体和/BCR-ABL融合基因。

虽然目前有多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)可用于治疗CML,但是对于疾病复发的患者,可能会出现对后续TKI疗法产生耐药性或不耐受的问题,因此,需要为CML患者寻找一种新的治疗选择

早在10月底,FDA就已批准诺华Novartis1类新药ABL001asciminib上市,用于治疗处于慢性阶段的费城染色体阳性CML患者,他们此前接受过两种以上TKI的治疗。

截止到1115日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺华也在中国启动了ABL001治疗新诊断的费城(Ph)染色体阳性CML慢性期成年患者3期临床。

公开资料显示,ABL001是一款ABL1变构抑制剂。变构效应是指:蛋白质通过与配体或者其他蛋白质结合,发生结构的变化,从而改变生理功能的效应。在各种调节蛋白构象的方式中,变构效应直接、快速、有效。

具体的,ABL001的作用机制是模仿自然界中通过增加脂质链尾(肉豆蔻酸)来调控蛋白。一般情况下ABL1肉豆蔻酰化N-末端,占据了激酶结构域中一个空口袋;ABL001通过ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合,从而抑制BCR-ABL1的活性。ABL001起到了变构抑制的作用。这种独特的作用机制和传统的TKI不同,因此对传统TKI耐药的肿瘤也有强效抑制活性

诺华本次在中国启动的3期临床试验,是一项随机、开放、平行分组的国际多中心临床试验,试验结果显示,与活性对照相比,ABL00124周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍(25.5% vs 13.2%。此外,在由于不良反应而停止接受治疗的患者比例方面,ABL001治疗组是对照组的三分之一(7% vs 25%)。

期待ABL001在中国的3临床研究顺利进行,并取得好的结果,早日为CML患者带来新的治疗选择。

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“绝味”商标维权

“绝味”商标维权

绝味食品股份有限公司,是“绝味鸭脖”母公司,成立于2005年,其名下“绝味”商标在2009年注册于29类食品上,于2010年被商标局认定为驰名商标。
2022-01-14
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Disney's patent for virtual world simulator for theme parks as the first-step jumping into the metaverse realm

Disney is an American multinational entertainment and media conglomerate headquartered in the U.S. The company established itself as a leader in the American animation industry before diversifying into live-action film production, television, and theme parks. Furthermore, Disney is famous for pushing the envelope regarding theme park technologies.
2022-01-07
华讯国际知识产权与涉外法律服务平台携手南京审计大学等六家单位共同成立南京审计大学企业合规研究中心

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为了促使刑事涉案企业依法合规经营,做实“少捕慎诉慎押”刑事司法政策,同时警示潜在的违法违规企业守法经营,最高人民检察院从2020年3月起稳步推进企业合规改革试点。
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在中国发起专利诉讼的外企之地理分布

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上一期推送中我们提到,原告被告都是外企,他们却纷纷选择来到中国提起专利诉讼(点击蓝字回顾原文),从中可以了解到:中国已成为世界上专利诉讼的主战场。那么,这些外企来自哪些国家呢? 从发明专利案件数量来看,过去十年间,以日本企业提起的发明专利案件数量最多,德国位居第二,美国排名第三。其中,戴森(Dyson Technology)的诉讼官司大幅提升了英国的排名,37件发明专利案件中占了28件。 日本公司为原告的数量排名第一其实并不意外。日本的地理位置上很靠近中国,这使日本企业更了解中国市场,且很可能产生利益竞争关系。这些因素大大增加了这些企业在中国提出诉讼的可能。 然而令人惊讶的是,同样是邻居的韩国企业提出的诉讼数量极低,在专利战略上远不及日本积极。一个可能的解释是,日本企业长期以来一直是中国地区专利的积极申请者,这意味着他们已经积累了大量适合提起诉讼的组合。另一方面,韩国企业可能在此年代没有布局中国,因此没有那么多的专利可以出击,故而出现了这样的极其明显的对比。
2022-01-07
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