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基因测序领域又起纠纷,Illumina诉华大集团子公司专利侵权

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  • 作者:华讯知识产权
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  • 发布时间:2019-06-02 15:41
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【概要描述】在基因测序领域,基因测序仪是基因检测中的必备设备,生物样本进行处理后,进入测序仪,之后对测序仪生成的原始数据进行生物信息分析,得出测序结果。在该领域,Illumina是当之无愧的霸主,根据2016年的数据,全球90%的二代基因检测数据由Illumina生成。Illumina成立于1998年,总部位于美国圣地亚哥,主要从事开发、制造以及销售用于分析遗传变异和生物功能的综合系统。2006年,Illum

基因测序领域又起纠纷,Illumina诉华大集团子公司专利侵权

【概要描述】在基因测序领域,基因测序仪是基因检测中的必备设备,生物样本进行处理后,进入测序仪,之后对测序仪生成的原始数据进行生物信息分析,得出测序结果。在该领域,Illumina是当之无愧的霸主,根据2016年的数据,全球90%的二代基因检测数据由Illumina生成。Illumina成立于1998年,总部位于美国圣地亚哥,主要从事开发、制造以及销售用于分析遗传变异和生物功能的综合系统。2006年,Illum

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在基因测序领域,基因测序仪是基因检测中的必备设备,生物样本进行处理后,进入测序仪,之后对测序仪生成的原始数据进行生物信息分析,得出测序结果。在该领域,Illumina是当之无愧的霸主,根据2016年的数据,全球90%的二代基因检测数据由Illumina生成。Illumina成立于1998年,总部位于美国圣地亚哥,主要从事开发、制造以及销售用于分析遗传变异和生物功能的综合系统。2006年,Illumina通过收购英国公司Solexa正式进入基因测序领域。长期以来,Illumina利用自己在该领域的技术优势和在知识产权领域的长期积累,经常以专利侵权的手法去起诉打击竞争对手。仅2017年,Illumina就向欧洲五家公司提起专利诉讼,这五家公司分别为英国Doctors Laboratory、TDL Genetics和罗氏旗下的Ariosa Diagnostics,以及波兰两家公司Centrum Badan和Medgenetix。

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2019年,Illumina再次用惯用的手法对自己潜在的竞争对手进行打击,而这一次,他的目标是华大集团。2019年4月,Illumina在德国杜塞尔多夫地区法院对华大集团(BGI)子公司拉脱维亚华大智造提起专利侵权诉讼,认为华大智造的测序产品,包括BGISEQ-500、MGISEQ-2000和相关化学试剂,侵犯了其欧洲专利EP1530578B1,该专利保护的是Illumina公司特有的边合成边测序的技术。2019年5月,Illumina在丹麦海事和商业高等法院向华大集团子公司BGI Europe A/S提起专利侵权诉讼,认为其生产的BGISEQ-500、MGISEQ-2000和相关化学试剂,侵犯了其欧洲专利EP3002289B1,该专利主要保护Illumina专有的合成测序化学。此外,在此诉讼中,Illumina还指控BGI的产品名称MGISEQ-2000侵犯了其注册商标“MISEQ”。

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Illumina和华大并不是一开始就这样针锋相对,在2012年之前,Illumina和华大曾经有一段较为愉快的合作时光。在2010年,华大曾一次性向Illumina购买了128台二代测序仪器,成为Illumina的第一个大客户。因为此次合作,华大一举成为全球最大的测序服务商,而Illumina也是依赖于华大的使用反馈,产品越来越完善成熟。而当华大在国内市场的份额越来越高时,Illumina感觉到威胁,开始采取措施遏制华大的发展。2012年,Illumina开始提高部分试剂的价格,并提出天价的保修合同,且减少了对华大的价格优惠。因为测序仪器都是要配合试剂一起使用的,没有试剂,之前华大高额购买的测序仪将变得一文不值。后来,华大以1.176亿美元完成对Complete Genomics公司的全额收购,此后通过技术转化以及自主研发等途径,华大智造在二代测序仪上逐渐找到突破点,华大基因也慢慢不再从Illumina采购,转向采购华大智造的产品。

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据华大智造COO蒋慧介绍,华大智造测序仪使用的核心技术为DNBSEQ,其是基于单链滚环的扩增技术,而其他公司都是基于芯片上的桥式PCR技术,在芯片上进行PCR的扩增,两种测序仪还是存在较大的差别。但是就华大智造的测序仪以及配套试剂是否侵权,并非直接进行竞品产品之间的比对,而是根据涉案专利的权利要求范围而定。

涉案的两篇专利EP1530578B1和EP3002289B1的申请日均为2003年8月22日,一般专利的有效期为20年,因此,这两篇专利于2023年8月22日到期。这两篇专利及其同族主要是在一些欧美国家取得专利权,在中国的同族专利申请并未获得授权。因此,在中国地区,Illumina和华大集团应该不会就这两篇专利申请产生诉讼纠纷。

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针对华大如何应对,蒋慧表示,专利纠纷的具体情况目前尚不清楚,华大会积极应对,必要时不排除反诉。但是,就目前公开的数据而言,华大在欧洲的授权专利有21篇,而Illumina在欧洲的授权专利数量高达1370篇,二者在专利上还是存在相当大的差距,因此,通过华大想要通过反诉的手段来与Illumina抗衡,难度还是较大。从华大的专利布局来看,其大部分专利均只在中国申请,不排除其将中国当作其主战场。

基因测序行业上游大部分市场仍然被Illumina等国外巨头占据,测序仪设备包括生化、电路、光学、机械等综合科学,没有积累的企业想要入局其实是相当困难的。华大面临的此次专利战,也是一场胜算不明朗的硬仗。

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2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件 专利复审和无效审理是对专利权利的保护范围大小甚至权利的有无进行再次认定的程序,决定着专利权的保护基础,一直备受社会关注。4月26日,2021年度专利复审无效十大案件在国家知识产权局开放日活动中正式发布。 案例1.“新颖的磺酰胺类化合物及其作为内皮素受体拮抗剂的应用”发明专利无效案(专利号:ZL01820481.3) 案情简介:专利权人:埃科特莱茵药品有限公司,无效宣告请求人:南京正大天睛制药有限公司。本案涉及的药品马昔腾坦,是首个获批用于治疗肺动脉高压的口服制剂。本案系仿制药申请人在提交仿制药申请后,针对原研药发起的专利挑战。案件审理过程中涉及化学医药领域的多个法律问题,包括权利要求中技术术语的理解、马库什权利要求的性质、马库什化合物和具体化合物优先权的认定、表格化合物充分公开的判断、补充实验数据以及化合物创造性的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是药物化合物审理的典型案例,对于优先权的认定、表格化合物充分公开的判断以及化合物创造性的判断具有示范作用。 案例2.“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”发明专利无效案(专利号:ZL201180056716.8) 案情简介:专利权人:盐野义制药株式会社,无效宣告请求人:刘奕彤。本案涉及的玛巴洛沙韦是目前获批的首个、也是唯一一个单剂量口服抗流感药物。案件审理过程中涉及马库什权利要求能否获得说明书的支持,如何准确评价说明书对技术效果的公开以及结构类似的化合物的创造性判断等法律问题。 审理结论:维持有效 典型意义:本案对于准确评价说明书描述的技术效果以及马库什权利要求能否得到说明书支持具有借鉴意义;还阐述了对于“结构类似但用途不同的化合物”,在创造性评判时应当对现有技术提供的机理研究成果进行全面考察,如果其与涉案专利的作用机制缺乏内在联系,则不能从中获得对化合物结构改进以实现不同用途的技术启示。 案例3.“通过图像采集获取网络连接的数据传输方式及其系统”的发明专利无效案(专利号:ZL201010523284.4) 案情简介:专利权人为上海科斗电子科技有限公司,无效宣告请求人为掌阅科技股份有限公司。在本案的无效宣告程序中,双方均提交了大量证据,案件复杂度高,口头审理后,请求人提出了撤案声明。本案审理的重点在于当请求人提出了撤案请求时,审理程序是否终止,即对专利法实施细则第七十二条第2款规定的理解和适用。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于当事人撤回其请求但审理程序可以不终止的法律规定进行诠释,合理平衡专利权人与社会公众的利益。 案例4.“左心耳封堵器”的发明专利无效案(专利号:ZL201310567987.0) 案情简介:专利权人:先健科技(深圳)有限公司,无效宣告请求人:蔡景莉。本案请求人对专利权人的多个专利权提起了无效宣告请求,本案是其中一件。本案审理中,请求人主张涉案专利缺乏新颖性和创造性,并提交相关现有技术证据。专利权人则主张请求人提出的主要证据属于在申请日以前六个月内“他人未经申请人同意而泄露其内容的”情形,因而涉案专利应享有“新颖性宽限期”,请求人提交的证据不能破坏其新颖性和创造性。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于“新颖性宽限期”的适用进行诠释,充分论述了对“他人未经申请人同意而泄露其内容”能否享受现有技术豁免的认定思路,明确对于他人未经同意而泄露发明创造内容的情形,如果证据能够表明专利权人在已经知晓情况后两个月内仍未提出声明和提交证明文件,则不能享有新颖性的宽限期。决定强调,专利权人在知晓他人未经同意而泄露技术内容时,应及时履行必要的声明义务。 案例5.“轴流风轮”的发明专利无效案(专利号:ZL200710026747.4) 案情简介:专利权人:广东美的制冷设备有限公司,无效宣告请求人:珠海格力电器股份有限公司。美的、格力、奥克斯是国内空调行业的三大竞争巨头,他们之间的专利纷争不断,本案为格力对美的提出的第二次无效宣告请求,案件所涉及的用于空调外机上的轴流风轮对空调效能具有重要影响,是三家企业专利大战的关键专利之一。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案涉及单方委托鉴定报告证据效力的认定,同时,对采用参数定义的产品权利要求与使用公开证据的技术比对提供了审理思路。   案例6.“图像传感器CS3825C”的集成电路布图设计专有权撤销案(登记号:BS.175539928) 案情简介:专利权人:珠海市矽旺半导体有限公司,撤销意见提出人:深圳市芯智锐光电科技有限公司。本案审理涉及多个撤销条款,包括有关保护客体的条例第二条,有关独创性的条例第四条,有关申请登记期限的条例第七条。 审理结论:维持有效 典型意义:本案诠释了专有权保护对象、独创性审理范围以及申请登记期限的判断规则,对布图设计案件的审理具有借鉴意义。 案例7.“仪表机壳”的外观设计专利无效案(专利号:ZL201030122941.5) 案情简介:专利权人:福建顺昌虹润精密仪器有限公司,无效宣告请求人:厦门希科自动化科技有限公司。本案审理过程中涉及多个争议焦点,包括“中间产品”是否属于外观设计保护的客体、判断主体的确定,以及外观设计的对比判断规则。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案阐明了作为判断主体的“一般消费者”应当具有的知识水平和认知能力,分析了各设计特征对于整体视觉效果的不同影响权重。 案例8.“防爆装置”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201521112402.7) 案情简介:专利权人:宁德时代新能源科技股份有限公司,无效宣告请求人:江苏塔菲尔新能源科技股份有限公司、东莞塔菲尔新能源科技有限公司。本案审理过程中主要争议焦点在于两个方面,一是对技术方案的理解,二是作为技术改进点的多个结构特征对创造性判断的影响。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是新能源领域结构类产品创造性判断的典型案例,决定强调,判断是否存在技术启示时,应对区别特征之间的关系予以关注,在准确认定涉案专利实际要解决的技术问题和能够达到的技术效果的基础上,客观判断现有技术是否给出了相应的技术启示。 案例9.“用于治疗潜伏性结核的喹啉衍生物” “取代的喹啉衍生物在治疗耐药性分枝杆菌性疾病中的用途”的发明专利无效案(专利号:ZL201210507318.X、ZL200580017016.2) 案情简介:专利权人:詹森药业有限公司,无效宣告请求人:王立群。本系列案涉及两项专利权,该两项专利涉及全球45年来首个抗结核药物“贝达喹啉”。本系列案审理过程中涉及多个争议焦点,包括对权利要求特定技术术语的理解、如何考量说明书实验数据,以及对医药用途发明改进动机与合理成功预期的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案明确了在医药用途发明的创造性判断中,应当准确评价是否存在“合理的成功预期”。 案例10.“一种用于给排水的活接接头”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201920390483.9) 案情简介:专利权人:浙江天雁控股有限公司,无效宣告请求人:孟祥麟。本案审理过程中涉及举证责任、对电子证据真实性的确定、使用公开证据链的认定,以及实用性的判断等诸多法律问题。 审理结论:维持有效。 典型意义:本案明晰了在核实证据优先权时,本国优先权文件的举证责任分配和获取途径。同时,本案还诠释了对实用性意义上“能够产生积极效果”的理解,以及对微信聊天记录、展会等不同类型证据真实性和证明力的认定规则。      
2022-05-13
The

The 2021 patent index targets current patent statistics and trends in Europe

The EPO acts as executive body for the European Patent Organization, an intergovernmental organization that was set up on 7 October 1977 on the basis of the European Patent Convention, to “strengthen co-operation between the States of Europe in respect of the protection of inventions” and establish a single procedure for the grant of patents abiding by certain standard rules.
2022-04-22
Chile

Chile is the first country to pass neurorights law

On October 25th, 2021, the Senate of the Republic of Chile unanimously approved a bill to amend the constitution to protect brain rights or “neurorights”. Chile became the first nation to have a constitution in force that explicitly addresses the challenges of emerging neurotechnologies. 
2022-04-15
消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼,是指由于商品生产者、服务经营者的不法或不合理经营行为,侵害了众多消费者合法权益或者存在可能对众多消费者合法权益造成侵害的威胁,使整个社会的正常商业秩序和消费者公众利益遭受或者存在侵害威胁之时,国家机关、相关的消费者团体组织或者消费者个人为维护消费者公众利益而向法院提起诉讼的制度。
2022-04-08
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