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新研究解释了低剂量阿司匹林如何预防癌症

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  • 发布时间:2016-12-30 10:54
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【概要描述】癌症是全球死亡的主要原因之一。全球每年新发癌症病例有1400多万例,而中国每天有约8550人成为癌症患者。因此对于癌症的治疗及预防的研究是目前的一大热门课题。  日前,有新的研究证实并解释了低剂量阿司匹林确实抑制癌细胞增殖和转移的过程。而关于阿司匹林预防癌症的言论起源于2012年牛津大学发表在《TheLancetInfectiousDiseases》上的研究报告。  该研究包括5项大的随机对照实验

新研究解释了低剂量阿司匹林如何预防癌症

【概要描述】癌症是全球死亡的主要原因之一。全球每年新发癌症病例有1400多万例,而中国每天有约8550人成为癌症患者。因此对于癌症的治疗及预防的研究是目前的一大热门课题。  日前,有新的研究证实并解释了低剂量阿司匹林确实抑制癌细胞增殖和转移的过程。而关于阿司匹林预防癌症的言论起源于2012年牛津大学发表在《TheLancetInfectiousDiseases》上的研究报告。  该研究包括5项大的随机对照实验

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  癌症是全球死亡的主要原因之一。全球每年新发癌症病例有1400多万例,而中国每天有约8550人成为癌症患者。因此对于癌症的治疗及预防的研究是目前的一大热门课题。

  日前,有新的研究证实并解释了低剂量阿司匹林确实抑制癌细胞增殖和转移的过程。而关于阿司匹林预防癌症的言论起源于2012年牛津大学发表在《The Lancet Infectious Diseases》上的研究报告。

  该研究包括 5 项大的随机对照实验,针对英国本土的心血管患者,试验组每天服用阿司匹林(≥75mg),记录所有患者癌症发生率。随后观察阿司匹林抗转移的作用,癌症患者根据组织和临床特点分类,腺癌 vs 其它。 共有 17825 位患者参与实验,987 位患者在平均 6.5 年(SD 2.0)的随访期中被诊断有实体瘤。调查表明,每 5 位癌症患者中,阿司匹林辅助治疗可防止 1 位癌细胞转移。同时,阿司匹林降低晚期腺癌的死亡率(HR 0.65, 95% CI 0.53-0.82, p=0.0002),但对其他癌症却无效(HR 1.06, 95% CI 0.84-1.32, p=0.64)。实验对象不分性别,观察发现吸烟者受益最大。低剂量、缓释的阿司匹林制剂能抗血小板凝集,但却影响了生物利用度。 推测阿司匹林降低癌症患者的死亡率,主要是因为其抑制转移的作用。研究表明阿司匹林有助于治疗某些癌症,特别是腺癌。

  但由于上述研究只是调查研究,缺乏理论和实验支持,所以在这之后很长的一段时间内,学术界对阿司匹林是否能预防癌症存在很大的争议。近期由俄勒冈健康科学大学(OHSU)与俄勒冈州立大学(OSU)合作进行的研究终于给出了解释,结果发表在AJP细胞生理学杂志上。

  “阿司匹林的益处可能是由于其对血细胞称为血小板的影响,而不是直接作用于肿瘤细胞,”资深作者Owen McCarty,OHSU生物医学工程系的教授如是说。血小板是微小的血细胞,帮助身体形成凝块,以便在必要时阻止出血。似乎血小板也增加了某种可以支持癌细胞并帮助它们传播的蛋白质的水平。这种“癌蛋白”称为c-MYC。c-MYC的生物学功能是调节超过15%的人体基因的表达,c-MYC调节剂控制细胞的生命和死亡周期,蛋白质的合成和细胞的代谢。已有的研究表明,在癌症中该癌基因被过度表达。

  这项最新研究的研究人员解释,阿司匹林有降低血小板提高c-MYC癌蛋白水平的能力。“我们的工作表明阿司匹林的部分抗癌作用可能如下:在血液转运期间,循环肿瘤细胞与血小板相互作用,其通过激活癌基因例如c-MYC刺激肿瘤细胞使其存活。阿司匹林减少血小板和肿瘤细胞之间的这种信号,从而间接减少肿瘤细胞生长。”早期癌细胞生活在一个非常敌对的环境下,在那里免疫系统定期攻击,并试图消除他们。血小板可以对那些早期癌细胞发挥保护作用,并帮助其转移。阿司匹林的抑制似乎干扰了这一过程。

  这是第一次显示血小板调节癌细胞中c-MYC的表达的能力的研究。研究人员还注意到,几乎三分之一的结肠癌患者和42%的胰腺癌患者c-MYC癌蛋白过度表达。他们还指出,阿司匹林在高剂量与低剂量时对血小板的影响一样。因此,临床医生可以权衡阿司匹林摄入的风险和益处,以及降低出血的风险,这是摄取太多阿司匹林的常见副作用。

  总结来说,因为血小板和癌细胞之间的相互作用是早期发生的,使用抗血小板剂量的阿司匹林可能是一种安全有效的预防措施。而这对一心想挖掘阿司匹林潜力的拜耳公司来说是个不小的好消息。

  自1899年阿司匹林的发明专利申请被通过到今天,在这近120年中,历史足以让人看清楚,至少有两个原因促进了作为商品的阿司匹林的畅销:售价低廉以及拜耳公司的有力推动。阿司匹林的新用处总是不断被发现,而拜耳公司就通过一次次的市场营销把这款药品的潜力发挥到极致,再通过专利与商标把这款商品的利益牢牢抓在自己手里。

  当年拜耳在为阿司匹林申请专利时,也获得了美国境内17年间对全部乙酰水杨酸生产的合法控制权。这意味着拜耳能够在特定时期内控制某种物品的生产。拜耳紧紧抓住这个机会,拼命将阿司匹林同拜耳联系在一起。

  即便拜耳公司拥有阿司匹林的专利权,仍然受到走私和假药的困扰。20世纪早期,全球约有1000个公司仿制阿司匹林。拜耳公司想尽办法将专利方面的损失从商标上找回来。它们把在美国生产的阿司匹林制成片剂,每个药片上印上拜耳的十字标记,再把药片装入包装盒。1916年秋,美国各地报纸上出现了阿司匹林的广告,一盒阿司匹林的照片上方写着一行大字:“拜耳。阿司匹林片。”下面写道:“每一盒每一片真阿司匹林上的‘拜耳十字’保护你不受一切伪造品和代替品的蒙混。”拜耳努力使消费者将“拜耳”与“阿司匹林”联系起来,让他们一有头痛脑热第一反应就是自己需要阿司匹林,拜耳的阿司匹林。

  当时只要是医生能够认可一种药物,药物便能够畅销。所以,拜耳选择向学术界和医学界而非大众营销。前面几年,拜耳甚至没有向公众做药物广告。他们只是在医学杂志上登广告,以及向医院和医科教授寄送免费的阿司匹林样品,用这样的方法逐步在医生和教授这样的专业人员中建立阿司匹林的影响力。在阿司匹林从一个药物变成一种商品的过程中,功劳不能完全归于拜耳。阿司匹林确切地能被适用于哪些病症,还是需要大规模地被FDA认可的临床研究来证明。

  而另一方面,在拜耳遇到的挑战中,最大的莫过于1917年2月阿司匹林专利权到期,再加上一次世界大战的因素,拜耳在很多国家都失去了专利权。拜耳依然希望保住对这种药品的控制。时间太长了,控制专利变得越来越难。但是拜耳发现,哪怕在剂型上有个创新专利的新花样也是有效的。1971年,拜耳阿司匹林加维生素C的泡腾片问世;1993年,拜耳阿司匹林肠溶片上市。肠溶片在阿司匹林外面加了一层包衣,这种药片在胃部不溶解,直到肠道才发生作用,这样就几乎完全解决了胃部不适的副作用问题。2003年拜耳阿司匹林粒状产品(无需饮水)面世。

  拜耳在对阿司匹林这一专利的经营上堪称典范。相信这一次有关阿司匹林能有效预防癌症的报导一经发出,拜耳旗下的阿司匹林将迎来又一次销售高峰。

  新闻来源:http://news.bioon.com/article/6696275.html

  本新闻经华讯团队重新编辑整理并添加分析意见。

2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件 专利复审和无效审理是对专利权利的保护范围大小甚至权利的有无进行再次认定的程序,决定着专利权的保护基础,一直备受社会关注。4月26日,2021年度专利复审无效十大案件在国家知识产权局开放日活动中正式发布。 案例1.“新颖的磺酰胺类化合物及其作为内皮素受体拮抗剂的应用”发明专利无效案(专利号:ZL01820481.3) 案情简介:专利权人:埃科特莱茵药品有限公司,无效宣告请求人:南京正大天睛制药有限公司。本案涉及的药品马昔腾坦,是首个获批用于治疗肺动脉高压的口服制剂。本案系仿制药申请人在提交仿制药申请后,针对原研药发起的专利挑战。案件审理过程中涉及化学医药领域的多个法律问题,包括权利要求中技术术语的理解、马库什权利要求的性质、马库什化合物和具体化合物优先权的认定、表格化合物充分公开的判断、补充实验数据以及化合物创造性的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是药物化合物审理的典型案例,对于优先权的认定、表格化合物充分公开的判断以及化合物创造性的判断具有示范作用。 案例2.“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”发明专利无效案(专利号:ZL201180056716.8) 案情简介:专利权人:盐野义制药株式会社,无效宣告请求人:刘奕彤。本案涉及的玛巴洛沙韦是目前获批的首个、也是唯一一个单剂量口服抗流感药物。案件审理过程中涉及马库什权利要求能否获得说明书的支持,如何准确评价说明书对技术效果的公开以及结构类似的化合物的创造性判断等法律问题。 审理结论:维持有效 典型意义:本案对于准确评价说明书描述的技术效果以及马库什权利要求能否得到说明书支持具有借鉴意义;还阐述了对于“结构类似但用途不同的化合物”,在创造性评判时应当对现有技术提供的机理研究成果进行全面考察,如果其与涉案专利的作用机制缺乏内在联系,则不能从中获得对化合物结构改进以实现不同用途的技术启示。 案例3.“通过图像采集获取网络连接的数据传输方式及其系统”的发明专利无效案(专利号:ZL201010523284.4) 案情简介:专利权人为上海科斗电子科技有限公司,无效宣告请求人为掌阅科技股份有限公司。在本案的无效宣告程序中,双方均提交了大量证据,案件复杂度高,口头审理后,请求人提出了撤案声明。本案审理的重点在于当请求人提出了撤案请求时,审理程序是否终止,即对专利法实施细则第七十二条第2款规定的理解和适用。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于当事人撤回其请求但审理程序可以不终止的法律规定进行诠释,合理平衡专利权人与社会公众的利益。 案例4.“左心耳封堵器”的发明专利无效案(专利号:ZL201310567987.0) 案情简介:专利权人:先健科技(深圳)有限公司,无效宣告请求人:蔡景莉。本案请求人对专利权人的多个专利权提起了无效宣告请求,本案是其中一件。本案审理中,请求人主张涉案专利缺乏新颖性和创造性,并提交相关现有技术证据。专利权人则主张请求人提出的主要证据属于在申请日以前六个月内“他人未经申请人同意而泄露其内容的”情形,因而涉案专利应享有“新颖性宽限期”,请求人提交的证据不能破坏其新颖性和创造性。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于“新颖性宽限期”的适用进行诠释,充分论述了对“他人未经申请人同意而泄露其内容”能否享受现有技术豁免的认定思路,明确对于他人未经同意而泄露发明创造内容的情形,如果证据能够表明专利权人在已经知晓情况后两个月内仍未提出声明和提交证明文件,则不能享有新颖性的宽限期。决定强调,专利权人在知晓他人未经同意而泄露技术内容时,应及时履行必要的声明义务。 案例5.“轴流风轮”的发明专利无效案(专利号:ZL200710026747.4) 案情简介:专利权人:广东美的制冷设备有限公司,无效宣告请求人:珠海格力电器股份有限公司。美的、格力、奥克斯是国内空调行业的三大竞争巨头,他们之间的专利纷争不断,本案为格力对美的提出的第二次无效宣告请求,案件所涉及的用于空调外机上的轴流风轮对空调效能具有重要影响,是三家企业专利大战的关键专利之一。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案涉及单方委托鉴定报告证据效力的认定,同时,对采用参数定义的产品权利要求与使用公开证据的技术比对提供了审理思路。   案例6.“图像传感器CS3825C”的集成电路布图设计专有权撤销案(登记号:BS.175539928) 案情简介:专利权人:珠海市矽旺半导体有限公司,撤销意见提出人:深圳市芯智锐光电科技有限公司。本案审理涉及多个撤销条款,包括有关保护客体的条例第二条,有关独创性的条例第四条,有关申请登记期限的条例第七条。 审理结论:维持有效 典型意义:本案诠释了专有权保护对象、独创性审理范围以及申请登记期限的判断规则,对布图设计案件的审理具有借鉴意义。 案例7.“仪表机壳”的外观设计专利无效案(专利号:ZL201030122941.5) 案情简介:专利权人:福建顺昌虹润精密仪器有限公司,无效宣告请求人:厦门希科自动化科技有限公司。本案审理过程中涉及多个争议焦点,包括“中间产品”是否属于外观设计保护的客体、判断主体的确定,以及外观设计的对比判断规则。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案阐明了作为判断主体的“一般消费者”应当具有的知识水平和认知能力,分析了各设计特征对于整体视觉效果的不同影响权重。 案例8.“防爆装置”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201521112402.7) 案情简介:专利权人:宁德时代新能源科技股份有限公司,无效宣告请求人:江苏塔菲尔新能源科技股份有限公司、东莞塔菲尔新能源科技有限公司。本案审理过程中主要争议焦点在于两个方面,一是对技术方案的理解,二是作为技术改进点的多个结构特征对创造性判断的影响。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是新能源领域结构类产品创造性判断的典型案例,决定强调,判断是否存在技术启示时,应对区别特征之间的关系予以关注,在准确认定涉案专利实际要解决的技术问题和能够达到的技术效果的基础上,客观判断现有技术是否给出了相应的技术启示。 案例9.“用于治疗潜伏性结核的喹啉衍生物” “取代的喹啉衍生物在治疗耐药性分枝杆菌性疾病中的用途”的发明专利无效案(专利号:ZL201210507318.X、ZL200580017016.2) 案情简介:专利权人:詹森药业有限公司,无效宣告请求人:王立群。本系列案涉及两项专利权,该两项专利涉及全球45年来首个抗结核药物“贝达喹啉”。本系列案审理过程中涉及多个争议焦点,包括对权利要求特定技术术语的理解、如何考量说明书实验数据,以及对医药用途发明改进动机与合理成功预期的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案明确了在医药用途发明的创造性判断中,应当准确评价是否存在“合理的成功预期”。 案例10.“一种用于给排水的活接接头”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201920390483.9) 案情简介:专利权人:浙江天雁控股有限公司,无效宣告请求人:孟祥麟。本案审理过程中涉及举证责任、对电子证据真实性的确定、使用公开证据链的认定,以及实用性的判断等诸多法律问题。 审理结论:维持有效。 典型意义:本案明晰了在核实证据优先权时,本国优先权文件的举证责任分配和获取途径。同时,本案还诠释了对实用性意义上“能够产生积极效果”的理解,以及对微信聊天记录、展会等不同类型证据真实性和证明力的认定规则。      
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The 2021 patent index targets current patent statistics and trends in Europe

The EPO acts as executive body for the European Patent Organization, an intergovernmental organization that was set up on 7 October 1977 on the basis of the European Patent Convention, to “strengthen co-operation between the States of Europe in respect of the protection of inventions” and establish a single procedure for the grant of patents abiding by certain standard rules.
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Chile is the first country to pass neurorights law

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2022-04-15
消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼,是指由于商品生产者、服务经营者的不法或不合理经营行为,侵害了众多消费者合法权益或者存在可能对众多消费者合法权益造成侵害的威胁,使整个社会的正常商业秩序和消费者公众利益遭受或者存在侵害威胁之时,国家机关、相关的消费者团体组织或者消费者个人为维护消费者公众利益而向法院提起诉讼的制度。
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