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• 作者：华讯知识产权
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• 发布时间：2022-09-30 14:12
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【概要描述】 2022年9月29日，先声药业和Almirall公司宣布，已就先声药业开发的自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白SIM0278签订独家授权协议。Almirall公司将获得在大中华以外地区开发和商业化SIM0278所有适应症的独家权利，先声药业将保留该产品在大中华地区的所有权利。 根据该协议内容，先声药业将收取Almirall公司1500万美元首付款，并基于多个适应症的可能成果收取至多4.92亿美元开发和商业里程碑付款（包括部分销售里程碑）；另有基于该产品未来在协议地区销售情况的低双位数百分比分级提成。 此次对外授权的SIM0278是基于其自有蛋白质工程技术平台开发的一种调节性T细胞（Treg）偏好型白细胞介素2融合蛋白（IL-2 mu-Fc）。它将携带特定突变的IL-2与抗体Fc端融合，显著延长了分子半衰期并提高受体特异性与亲和力，能选择性激活Treg细胞，而几乎不激活效应T细胞或NK细胞，从而达到恢复机体免疫平衡的作用。在多个临床前疾病模型中，SIM0278已展示出较好的疗效，具备成为“best-in-class”的潜力。据悉，该产品将开发成皮下注射制剂，有望用于治疗多种自身免疫疾病。IL-2是一种免疫应答相关细胞因子，对免疫T细胞增殖活化有重要影响。此前，已有靶向IL-2的相关产品作为抗癌药物获批上市，这类产品通过促进效应T细胞增殖达到抗癌效果。研究还发现，IL-2在不同浓度下具有激活效应T细胞（免疫加速）和促生调节型T细胞（免疫刹车）的双重功能。 目前，全球已有多家大型药企正在积极参与IL-2突变融合蛋白的自免治疗项目。2021年2月，默沙东（MSD）宣布将以总计约18.5亿美元的数额收购Pandion Therapeutics，从而获得Pandion Therapeutics主打的在研疗法：IL-2突变体PT101。2022年5月，艾伯维（AbbVie）又与Cugene公司达成近5000万美元合作，共同开发针对Treg的IL-2突变蛋白项目CUG252。此外，还有安进（Amgen）等公司也正在早期临床中开发IL-2突变体融合蛋白。 可见，拥有某一领域的核心技术的知识产权，是企业在该领域中寻找有实力的合作开发伙伴、以及获得后续研发资金的一项重要筹码；这就对企业的知识产权布局的远瞻性和前沿性提出了要求。