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• 作者：华讯知识产权
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• 发布时间：2021-06-04 13:16
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【概要描述】三胎政策开放-儿童用药市场迎来发展机遇 5月31日，中共中央政治局召开会议并发布重磅消息：通过实施一对夫妻可生育三个子女政策及配套支持措施，以利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持人力资源禀赋优势。 毋庸置疑，无论三胎政策的开放会不会带来生育小高潮，都将给儿童用药市场带来一定程度的发展机遇。但与此同时，儿童用药市场也面临着很大的挑战。 长期以来，因儿童用药的研发是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一，且儿童药适用范围窄，药品生产企业需承担巨大的研发风险与低廉的现金回报，两者之间不能有效的平衡，医药企业对发展儿童用药的积极性不高，导致儿童药的发展相对滞后。 儿童用药专业生产企业少，儿童用药专用批文和剂型也很少，据不完全统计，截至2021年6月，我国国产药品共149787条批文，而儿童药相关批文3000个左右，仅占2%。其中，从类型上划分，儿童药批文以中成药为主，占比达到近70%。在各类别用药中，儿童用药占比最高的依次是呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染用药。 因此，面对儿童用药市场企业缺乏持续创新动力的困境。近年来国家出台了一系列政策，技术要求、以及指导原则以此鼓励儿童用药研发。 早在十三届全国人大常委会第十二次会议日前表决通过新修订的《药品管理法》，其中明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。 此外，国家医保局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，儿童药为优先考虑覆盖的新增品类。 5月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布6月1日开通“儿童用药专栏”，并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开。 目前，中国儿童药市场规模达到1500亿元，只占医药行业的5%。但从人口数量上看，儿童占全国人口总数的16.6%，儿童用药市场空间还很巨大。可以预见，随着“三孩”政策持续落地，药品审评审批、医保政策等对儿童药研发的鼓励性倾斜，儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。业内预计，2021年此类药品市场规模或将超过2000亿元，并继续保持年均两位数以上的增长速度。