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血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法

血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法

  • 分类:最新消息
  • 作者:华讯知识产权
  • 来源:
  • 发布时间:2020-12-10 16:08
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【概要描述】血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法

常见的血液癌症主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤,其中白血病由于其较高的死亡率,更是被我国列为重点防治的十大恶性肿瘤之一。因此如何有效治疗血液癌症,拯救血癌患者的生命,仍然是目前医疗工作者们研究的重点。



在免疫疗法领域,双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的一种方法,它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合,另一端则通过T细胞表面的T细胞受体结合,将T细胞募集到癌细胞附近,启动T细胞对癌细胞的杀伤,由于双特异性抗体疗法的这种不同于单抗的特殊作用机制,从而使双特异性抗体成为了免疫疗法界的“新贵”。



以下为部分目前备受关注的双特异性抗体在研疗法,以及它们在治疗复发/难治性血液癌症中,取得的一些新的研究进展:





公司


藥物


靶點


適應症


最新研究進展




再生元


Odronextamab(REGN1979)


CD20 x CD3


難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)


在高度難治性B-NHL患者中顯示了良好的單藥抗腫瘤活性;在惰性和侵襲性B-NHL患者中都觀察到持久的完全緩解率(CR),包括CAR-T療法難治的患者;同時,具有可接受的安全性和耐受性;目前,正在開展一項全球2期臨床。




再生元


REGN5458


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


截至2020年6月15日,有45例患者接受REGN5458治療,結果顯示:所有劑量水準組的總體有效率(ORR)為35.6%(最高劑量水準為60%),其中81.3%的應答者至少達到了非常好的部分應答;31.3%的患者具有完全緩解;有43.8%的應答者療效持續時間(DoR)>4個月,18.8%的DOR>8個月;髓外漿細胞瘤患者的ORR為16.7%;數據顯示REGN5458具有可接受的安全性和對復發/難治性MM患者的持久療效。




羅氏


Mosunetuzumab(M)


CD20 x CD3


彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)


截至2020年6月3日,共36名DLBCL患者接受M加CHOP(環磷醯胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案治療,有27例在數據截止日期前至少3個月開始治療,這些患者的ORR為96%,CR為85%。




IGM Biosciences


IGM-2323


CD20 x CD3


晚期B細胞惡性腫瘤


截至2020年6月12日,在一項首次在人體內進行的劑量遞增1期試驗中,8名患者接受了4個劑量水準的治療,初步結果顯示:在更高劑量下,IgM-2323安全性和耐受性得到了改善;與其它與T細胞結合的抗體相比,IgM-2323可能具有新穎的作用機制。




楊森公司


Teclistamab(JNJ-64007957)


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


截至2020年7月20日,1期研究最新結果中,有84名患者接受Teclistamab靜脈注射治療,44名患者接受Teclistamab皮下注射治療,患者的ORR為63.8%,其中51%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR),9例患者達到完全緩解。




輝瑞


PF-06863135


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


截至2020年4月15日,18例患者接受了PF-06863135皮下注射治療(劑量(μg/kg)分別為80、130、215和360),這些患者此前均接受過抗CD38單抗的治療,其中有4例患者還接受過靶向BCMA的抗體偶聯藥物或CAR-T療法的治療。截止數據截止日期,劑量增加仍在進行,但未達到最大耐受劑量(MTD)。試驗數據顯示:在全部皮下注射劑量組中,客觀緩解率為33%,在兩個高劑量組(215μg/kg和360μg/kg)中為75%;2例患者達到很好地緩解;7例患者病情穩定反應最佳;PF-06863135的暴露量隨劑量的增加而成比例增加。




Teneobio/艾伯維(AbbVie)


TNB-383B


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


一項劑量遞增和劑量擴展的1期人體臨床試驗研究中,入組的為MM患者,並且他們已經接受過至少3種治療方案,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。截至2020年7月13日,有38位受試者服用了TNB-383B(0.025–40mg)。研究數據顯示:TNB-383B的最大耐受劑量為40mg,無需分步/分批給藥;在≥5.4mg的劑量下觀察到初步ORR為52%(12/23),儘管每3周給藥一次,仍觀察到較好的緩解和持久的(長達24周)反應。




血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法

【概要描述】血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法

常见的血液癌症主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤,其中白血病由于其较高的死亡率,更是被我国列为重点防治的十大恶性肿瘤之一。因此如何有效治疗血液癌症,拯救血癌患者的生命,仍然是目前医疗工作者们研究的重点。



在免疫疗法领域,双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的一种方法,它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合,另一端则通过T细胞表面的T细胞受体结合,将T细胞募集到癌细胞附近,启动T细胞对癌细胞的杀伤,由于双特异性抗体疗法的这种不同于单抗的特殊作用机制,从而使双特异性抗体成为了免疫疗法界的“新贵”。



以下为部分目前备受关注的双特异性抗体在研疗法,以及它们在治疗复发/难治性血液癌症中,取得的一些新的研究进展:





公司


藥物


靶點


適應症


最新研究進展




再生元


Odronextamab(REGN1979)


CD20 x CD3


難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)


在高度難治性B-NHL患者中顯示了良好的單藥抗腫瘤活性;在惰性和侵襲性B-NHL患者中都觀察到持久的完全緩解率(CR),包括CAR-T療法難治的患者;同時,具有可接受的安全性和耐受性;目前,正在開展一項全球2期臨床。




再生元


REGN5458


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


截至2020年6月15日,有45例患者接受REGN5458治療,結果顯示:所有劑量水準組的總體有效率(ORR)為35.6%(最高劑量水準為60%),其中81.3%的應答者至少達到了非常好的部分應答;31.3%的患者具有完全緩解;有43.8%的應答者療效持續時間(DoR)>4個月,18.8%的DOR>8個月;髓外漿細胞瘤患者的ORR為16.7%;數據顯示REGN5458具有可接受的安全性和對復發/難治性MM患者的持久療效。




羅氏


Mosunetuzumab(M)


CD20 x CD3


彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)


截至2020年6月3日,共36名DLBCL患者接受M加CHOP(環磷醯胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案治療,有27例在數據截止日期前至少3個月開始治療,這些患者的ORR為96%,CR為85%。




IGM Biosciences


IGM-2323


CD20 x CD3


晚期B細胞惡性腫瘤


截至2020年6月12日,在一項首次在人體內進行的劑量遞增1期試驗中,8名患者接受了4個劑量水準的治療,初步結果顯示:在更高劑量下,IgM-2323安全性和耐受性得到了改善;與其它與T細胞結合的抗體相比,IgM-2323可能具有新穎的作用機制。




楊森公司


Teclistamab(JNJ-64007957)


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


截至2020年7月20日,1期研究最新結果中,有84名患者接受Teclistamab靜脈注射治療,44名患者接受Teclistamab皮下注射治療,患者的ORR為63.8%,其中51%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR),9例患者達到完全緩解。




輝瑞


PF-06863135


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


截至2020年4月15日,18例患者接受了PF-06863135皮下注射治療(劑量(μg/kg)分別為80、130、215和360),這些患者此前均接受過抗CD38單抗的治療,其中有4例患者還接受過靶向BCMA的抗體偶聯藥物或CAR-T療法的治療。截止數據截止日期,劑量增加仍在進行,但未達到最大耐受劑量(MTD)。試驗數據顯示:在全部皮下注射劑量組中,客觀緩解率為33%,在兩個高劑量組(215μg/kg和360μg/kg)中為75%;2例患者達到很好地緩解;7例患者病情穩定反應最佳;PF-06863135的暴露量隨劑量的增加而成比例增加。




Teneobio/艾伯維(AbbVie)


TNB-383B


BCMA x CD3


復發/難治性多發性骨髓瘤(MM)


一項劑量遞增和劑量擴展的1期人體臨床試驗研究中,入組的為MM患者,並且他們已經接受過至少3種治療方案,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。截至2020年7月13日,有38位受試者服用了TNB-383B(0.025–40mg)。研究數據顯示:TNB-383B的最大耐受劑量為40mg,無需分步/分批給藥;在≥5.4mg的劑量下觀察到初步ORR為52%(12/23),儘管每3周給藥一次,仍觀察到較好的緩解和持久的(長達24周)反應。




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  • 发布时间:2020-12-10 16:08
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血液癌症患者福音-双特异性抗体疗法

常见的血液癌症主要包括各类白血病、多发性骨髓瘤以及恶性淋巴瘤,其中白血病由于其较高的死亡率,更是被我国列为重点防治的十大恶性肿瘤之一。因此如何有效治疗血液癌症,拯救血癌患者的生命,仍然是目前医疗工作者们研究的重点

在免疫疗法领域,双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的一种方法,它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合,另一端则通过T细胞表面的T细胞受体结合,将T细胞募集到癌细胞附近,启动T细胞对癌细胞的杀伤,由于双特异性抗体疗法的这种不同于单抗的特殊作用机制,从而使双特异性抗体成为了免疫疗法界的新贵

以下为部分目前备受关注的双特异性抗体在研疗法,以及它们在治疗复发/难治性血液癌症中,取得的一些新的研究进展:

公司

藥物

靶點

適應症

最新研究進展

再生元

OdronextamabREGN1979

CD20 x CD3

難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤B-NHL

在高度難治性B-NHL患者中顯示了良好的單藥抗腫瘤活性;在惰性和侵襲性B-NHL患者中都觀察到持久的完全緩解率(CR),包括CAR-T療法難治的患者;同時,具有可接受的安全性和耐受性;目前,正在開展一項全球2期臨床。

再生元

REGN5458

BCMA x CD3

復發/難治性多發性骨髓瘤(MM

截至2020615日,有45例患者接受REGN5458治療,結果顯示:所有劑量水準組的總體有效率(ORR)為35.6%(最高劑量水準為60%),其中81.3%的應答者至少達到了非常好的部分應答;31.3%的患者具有完全緩解;有43.8%的應答者療效持續時間(DoR>4個月,18.8%的DOR>8個月;髓外漿細胞瘤患者的ORR16.7%;數據顯示REGN5458具有可接受的安全性和對復發/難治性MM患者的持久療效。

羅氏

MosunetuzumabM

CD20 x CD3

彌漫大B細胞淋巴瘤DLBCL

截至202063日,共36DLBCL患者接受MCHOP(環磷醯胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松)方案治療,有27例在數據截止日期前至少3個月開始治療,這些患者的ORR96%CR85%

IGM Biosciences

IGM-2323

CD20 x CD3

晚期B細胞惡性腫瘤

截至2020612日,在一項首次在人體內進行的劑量遞增1期試驗中,8名患者接受了4個劑量水準的治療,初步結果顯示:在更高劑量下,IgM-2323安全性和耐受性得到了改善;與其它與T細胞結合的抗體相比,IgM-2323可能具有新穎的作用機制。

楊森公司

TeclistamabJNJ-64007957

BCMA x CD3

復發/難治性多發性骨髓瘤(MM

截至2020720日,1期研究最新結果中,有84名患者接受Teclistamab靜脈注射治療,44名患者接受Teclistamab皮下注射治療,患者的ORR63.8%,其中51%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR),9例患者達到完全緩解。

輝瑞

PF-06863135

BCMA x CD3

復發/難治性多發性骨髓瘤(MM

截至2020415日,18例患者接受了PF-06863135皮下注射治療(劑量μg/kg分別為80130215360),這些患者此前均接受過抗CD38單抗的治療,其中有4例患者還接受過靶向BCMA的抗體偶聯藥物或CAR-T療法的治療。截止數據截止日期,劑量增加仍在進行,但未達到最大耐受劑量(MTD)。試驗數據顯示:在全部皮下注射劑量組中,客觀緩解率為33%,在兩個高劑量組(215μg/kg360μg/kg)中為75%2例患者達到很好地緩解;7例患者病情穩定反應最佳;PF-06863135的暴露量隨劑量的增加而成比例增加。

Teneobio/艾伯維(AbbVie

TNB-383B

BCMA x CD3

復發/難治性多發性骨髓瘤MM

一項劑量遞增和劑量擴展的1期人體臨床試驗研究中,入組的為MM患者,並且他們已經接受過至少3種治療方案,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38單克隆抗體。截至2020713日,有38位受試者服用了TNB-383B(0.025–40mg)。研究數據顯示:TNB-383B的最大耐受劑量為40mg,無需分步/分批給藥;在≥5.4mg的劑量下觀察到初步ORR52%(12/23),儘管每3周給藥一次,仍觀察到較好的緩解和持久的(長達24周)反應。

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