>
最新消息_详情

上半年全球上市新药及其核心专利的情况

【摘要】:
1.2017年上半年全球上市新药22个  截至6月30日,2017年上半年全球获批新药(主要统计欧美、日本及中国地区),其中:  NME新分子实体类15个(以下简称化药类),经过去年的低靡状态后,2017的NME新药审批恢复到往年平均水平。  生物药7个,2014年开始获批生物药数量明显增加,近三年平均半年获批数量9个,2017与往年持平。  2017上半年,在中国没有1类药物(原研)获上市批准,

  1.2017年上半年全球上市新药22个

  截至6月30日,2017年上半年全球获批新药(主要统计欧美、日本及中国地区),其中:

  NME新分子实体类15个(以下简称化药类),经过去年的低靡状态后,2017的NME新药审批恢复到往年平均水平。

  生物药7个,2014年开始获批生物药数量明显增加,近三年平均半年获批数量9个,2017与往年持平。

  2017上半年,在中国没有1类药物(原研)获上市批准,但获得1.1类新药临床批准的有20多种。

  2.新上市化药中,抗肿瘤类药物占1/3

  抗肿瘤药物依然是研发的热点,2017上半年全球新批准5个小分子靶向抗肿瘤药物,占新批准化药的1/3。其中,中国的再鼎医药已获得PARP抑制剂Zejula® (Niraparib Tosylate Monohydrate)的开发权,2017年3月中国食品药品监督管理总局(CFDA)受理再鼎医药提交的关于本品的临床试验申请。

  3.超过2/3的新药有化合物专利保护

  2017上半年新批化药中,11个药物在化合物专利保护期之内。这11个药物的专利保护期限多数都在2027年以后,也就是说在接下来十年内,这些药物一旦上市,将会在行业内处于较为垄断的地位。其中,4个药物在中国无化合物专利保护,分别是Deflazacort、Midostaurin、Abaloparatide、Telotristat Etiprate,适应症分别为用于肾上腺皮质机能减退、自身免疫性疾病、过敏性疾病及血液系统疾病,急性髓性白血病,新型骨质疏松症药物,类癌瘤综合征。

  

 

  4.抗体类生物药占主流

  7个新上市生物药中,6个为抗体类药物,1个重组生物酶。半数的抗体均为抗肿瘤类药物,2017上半年2个PD-L1同靶点抗体药物上市,分别为默克、辉瑞研发的Bavencio,适应症为细胞癌和尿路上皮癌,新基、MedImmune研发的Imfinzi,适应症为尿路上皮癌。

  以上就是2017上半年全球上市新药及其核心专利的情况简介,可见抗肿瘤是主要研发的趋势。医药企业想在行业得到长久发展,专利的保护一定是重中之重。

电话:+86 25 56673162 #8008
E-Mail:
service@chinaipic.com
地址:江苏省南京市浦口区浦滨路150号中科创新广场5号604

微信公众号

CONTACT

版权所有 © 南京华讯知识产权顾问有限公司      备案号:苏ICP备15002104号-1      网站建设:中企动力  南京