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蒸气消融—一种创新的微创癌症疗法

【摘要】:
美国私营医疗公司FrancisMedical是一家总部位于明尼阿波利斯的私营医疗设备初创公司,致力于开发泌尿科癌症治疗方法,并坚信微创疗法可以阻止癌症的发展。创始人兼首席技术官MichaelHoey开发了一种蒸气消融疗法(ConvectiveWaterVaporEnergy),将无菌水转化为水蒸气,以可控剂量的形式储存热能,再将这种热能以对流射频的方式输送至前列腺组织,达到治疗良性前列腺增生(BP

美国私营医疗公司Francis Medical是一家总部位于明尼阿波利斯的私营医疗设备初创公司,致力于开发泌尿科癌症治疗方法,并坚信微创疗法可以阻止癌症的发展。创始人兼首席技术官Michael Hoey开发了一种蒸气消融疗法(Convective Water Vapor Energy),将无菌水转化为水蒸气,以可控剂量的形式储存热能,再将这种热能以对流射频的方式输送至前列腺组织,达到治疗良性前列腺增生(BPH)的目的。

 

良性前列腺增生(BPH)

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常见病,其中患病率随着年龄增大而增加。在50岁时,一半以上的男性具有有症状的BPH;而在70岁时,近90%的男性具有肥大前列腺的显微镜证据;症状的严重性也随着年龄增大而增加,60~70岁年龄段的患者有27%具有中度至重度的症状,而70多岁的患者有37%具有中度至重度的症状。

BPH是前列腺的腺细胞的连续生成和自然死亡之间不平衡的结果,这种细胞的过度产生导致前列腺尺寸增大。随着年龄增长,前列腺的尺寸逐渐增加到它的正常尺寸(约20克重)的两倍或更多,在腺体达到一定尺寸之后,外部前列腺囊的纤维肌性组织限制扩张,囊内组织压紧并限制前列腺尿道,因此导致对尿流的阻力。

BPH的早期,药物治疗(例如α-阻滞剂)能减轻一些症状,然而,BPH的晚期阶段只能由外科手术或较少侵入性的消融装置介入。现有技术的热消融方法是将RF(射频)能量输送到前列腺组织上,但由于平滑肌组织和α-肾上腺素受体在前列腺尿道周围或过渡区内无法被均匀地消融,这种RF能量输送方法可能不会达到耐久的效果。

 

蒸气消融疗法

这是一种微创疗法,将热蒸汽沿间隙引入前列腺的内部,使蒸汽可控制地消融前列腺组织。目前主要用于治疗BPH,随后将扩大水蒸气消融的潜力,将其作为包括前列腺癌、肾癌以及膀胱癌等更多泌尿系统癌症的非侵入性的治疗手段。

Hoey表示:“基于初步临床试验的成功,我们相信,采用蒸气消融技术治疗前列腺癌将是一种有效的新型治疗方法,不会出现与根治性前列腺切除术相关的尿失禁和勃起功能障碍等副作用。我们预测,这项技术将是一项真正的微创突破,可以改善患者生活质量,并为患有前列腺癌、膀胱癌和肾癌的患者提供更多的癌症治疗方案。”

 

国内专利情形

关于蒸气消融疗法在中国国内的专利申请情形,蒸汽消融法最早在申请日为2009 116日的专利申请中公开,保护了一种蒸汽疗法系统。已授权的CN102271605BCN102271605B皆根据35 U.S.C. 119要求于2008116日提交的名称为“Systems and Methods for Treatment of Prostatic Tissue”的美国临时专利申请No. 61/112,097的权益,其中CN105434039BCN102271605B的分案申请。

CN105832403ACN102821710B的分案申请,CN108635041A则是CN105813591B的分案申请,CN105832403ACN108635041A目前仍在实质审查阶段。其他仍在实质审查阶段的专利中,CN108472070A要求于20151218日提交的美国临时申请No. 62/269,776和于201671日提交的美国临时申请No. 62/357,742的优先权;CN107530118A则要求2015513日提交的、标题为“Systems and Methods for Treating the Bladder with Condensable Vapor”的美国临时专利申请No. 62/160,963的权益;另一个仍在实质审查阶段的专利CN107205770A则要求于2015129日提交的标题为“Vapor Ablation Systems and Methods”的美国临时专利申请No. 62/109,540的权益。

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