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急性荨麻疹新药QZYTIRTM已向FDA递交NDA

【摘要】:
由于气候和环境的变化,各种有害气体、粉尘及其他污染源的大量涌现,使其成为导致人们产生各种过敏反应的致敏原。西替利嗪在变应原免疫性试验中对肥大细胞无影响,但是会抑制中性白细胞和血小板的反应,西替利嗪口服片剂自1995年以来一直被用于治疗季节性变应性鼻炎(过敏性鼻炎,花粉症)、皮肤炎、眼结膜炎、哮喘、慢性荨麻疹等。JDPTherapeuticsInc.是一家专注于开发小分子治疗药物的制药公司,目前,其

由于气候和环境的变化,各种有害气体、粉尘及其他污染源的大量涌现,使其成为导致人们产生各种过敏反应的致敏原。西替利嗪在变应原免疫性试验中对肥大细胞无影响,但是会抑制中性白细胞和血小板的反应,西替利嗪口服片剂自1995年以来一直被用于治疗季节性变应性鼻炎(过敏性鼻炎,花粉症)、皮肤炎、眼结膜炎、哮喘、慢性荨麻疹等。

JDP Therapeutics Inc.是一家专注于开发小分子治疗药物的制药公司,目前,其主要候选药物QZYTIRTM已于2018年6月成功完成了适应症为急性荨麻疹的关键3期临床试验,并于2018年12月初已向FDA递交NDA,若获美国食品药品管理局(FDA)批准,QZYTIRTM可能成为唯一适用于急性荨麻疹的产品。

 

何谓急性荨麻疹?

近年来,急性过敏反应发生的频率逐年上升,其原因可能是人们暴露其中的潜在过敏原数量增加,例如种类不断增加的食品和药品。最近的回顾发现,急性过敏反应,包括全身性过敏反应的患病率,大约占总人群的5%,其中发达国家的患病率高于发展中国家,且所有的年龄组中均出现急性过敏反应。

急性荨麻疹是急性过敏反应最常见的症状,是一种严重且可能危及生命的疾病,其治疗方法的选择非常有限,QZYTIRTM(西替利嗪IV)将为过去65年内一直沿用的治疗手段提供更加优质的治疗方法。

关于QZYTIRTM

QZYTIRTM是西替利嗪(西替利嗪IV)的专利注射产品,为一种疗效极为优良的抗组胺药物,用于治疗急性荨麻疹;由于该疾病的急性发作特性,需要可注射并立即起效的产品。

一项第三方权威市场调查,对110名医生进行了调研,结果显示其中86%的医生表示愿意使用QZYTIRTM代替目前的苯海拉明注射液疗法,同时医生认为,QZYTIRTM不具有苯海拉明带来的相关副作用,是支持QZYTIRTM治疗最有说服力的理由;另外两项独立的市场研究和深入的临床医生访谈,也证实了QZYTIRTM将能够满足当前的治疗需求。

相关专利信息

JDP Therapeutics Inc.

Ø  北京科信必成医药科技

 

JDP Therapeutics Inc.自2016年6月获得来自北京科信必成医药科技发展有限公司的A轮融资,用于其主要候选药物的关键3期临床试验、递交NDA及上市批准等。

*西替利嗪是左西替利嗪的前身物。西替利嗪进入体内以后,在肝酶的作用下转化成左西替利嗪进而发挥抗过敏作用;左西替利嗪进入体内后,不需要经过肝脏的转化,可以直接发挥抗过敏作用。

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