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肺癌新药——靶向药Tagrisso在欧盟获批

【摘要】:
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)于6月宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(活性成分为osimertinib mesylate,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)于6月宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(活性成分为osimertinib mesylate,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

研究表明,Tagrisso和标准EGFR-TKI的安全性、耐受性与各药物已知的属性一致。3级及以上不良事件发生率,Tagrisso较标准EGFR-TKI低(34% vs 45%)。

Tagrisso作为第三代EGFR-TKI :旨在克服一二代EGFR-TKI药物的耐药性,包括罗氏/安斯泰来年销20亿美元的特罗凯(Tarveca)、阿斯利康的易瑞沙(Iressa)、勃林格殷格翰的Gilotrifafatinib,阿法替尼)。

在美国和欧盟,Tagrisso已经分别于201511月和20162月获批,成为首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的药物。在中国市场,Tagrisso20173月获得CFDA批准,用于相同适应症。T790M突变与TKI获得性耐药有关。今年4月中旬,Tagrisso再获美国FDA批准,单药一线治疗EGFR突变阳性NSCLC

相关专利信息

美国:

专利名称

专利号

申请日

法律状态

2-(2,4,5-Substituted-Anilino) Pyrimidine Compounds

US8946235

20120725

授权

2-(2,4,5-Substituted-Anilino) Pyrimidine Compounds

US9732058

20141219

授权

中国:

专利名称

专利号

申请日

法律状态

2-(2,4,5-取代苯胺)嘧啶衍生物作为EGFR调谐子用于治疗癌症

CN103702990B

20120725

授权

2-(2,4,5-取代苯胺)嘧啶衍生物作为EGFR调谐子用于治疗癌症

CN104109161B

20120725

授权

取代的N(2甲氧基5硝基苯基)嘧啶2胺化合物及其盐

CN105254616B

20120725

授权

取代的3--N-[3-(嘧啶-2-基氨基)苯基]丙酰胺或其盐

CN105348266B

20120725

授权

取代的4甲氧基N<base:Sup>3</base:Sup>(嘧啶2)1,3二胺化合物及其盐

CN105175396B

20120725

授权

取代的N(42甲氧基5硝基苯基)嘧啶2胺化合物及其盐

CN105198862B

20120725

授权

2-(2,4,5-取代苯胺)嘧啶衍生物作为EGFR调谐子用于治疗癌症

CN104109151B

20120725

授权

 

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