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索雷尔(Xolair)--治疗哮喘的生物药

【摘要】:
美国FDA批准了将奥马珠单抗(Xolair)用于年龄≥12岁且在H1-抗组胺药治疗后仍有症状的慢性特发性荨麻疹患者的治疗。该药由罗氏(Roche)和诺华(Novartis)联合销售。  奥马珠单抗最早于2003年获准用于治疗中至重度哮喘。2007年,FDA要求仅限于在医生诊室中使用这种药物,目的是监测潜在重度过敏反应;同时增补了一项加框警告。奥马珠单抗是首个治疗慢性特发性荨麻疹的生物制剂,也是继非

  美国FDA批准了将奥马珠单抗(Xolair)用于年龄≥12岁且在H1-抗组胺药治疗后仍有症状的慢性特发性荨麻疹患者的治疗。该药由罗氏(Roche)和诺华(Novartis)联合销售。

  奥马珠单抗最早于2003年获准用于治疗中至重度哮喘。2007年,FDA要求仅限于在医生诊室中使用这种药物,目的是监测潜在重度过敏反应;同时增补了一项加框警告。奥马珠单抗是首个治疗慢性特发性荨麻疹的生物制剂,也是继非镇静H1-抗组胺药之后首个获准用于治疗慢性特发性荨麻疹的药物。

  这项批准令是基于两项研究—ASTERIA I和ASTERIA II5研究的结果,这两项研究都是在2013年11月的欧洲皮肤与性病学会年会上公布的。

  研究人员表示,每时每刻都有大约150万美国人正在发生慢性特发性荨麻疹,女性发生这种疾病的几率为男性的两倍。

  慢性特发性荨麻疹“可能是一种治疗非常棘手的疾病”,美患者可能数月或数年遭受瘙痒和荨麻疹的折磨,Xolair的新适应证可能为某些患者达到满意的瘙痒和荨麻疹减轻带来了希望。

  Xolair(omalizumab)是一种实验性单克隆抗体,靶向结合免疫球蛋白E(IgE),该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应,来抑制组胺诱导的皮肤反应。

  目前,Xolair已获全球多个国家批准,以品牌名索雷尔(Xolair)上市,用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘,该药由诺华和罗氏旗下基因泰克(Genentech)合作开发。

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