CN  /  EN

imgboxbg

NEWS

最新消息

药价谈判将成为进入医保的重要手段

  • 分类:最新消息
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2017-05-27 14:20
  • 访问量:

【概要描述】在此之前,有一些业界声音认为国家药价谈判对于药企的声誉影响远大于对其实质业绩的影响,但是根据最新获得的消息来看,今后药价谈判或将会成为进入医保目录的重要手段。早进入医药将获得政府的各种政策支持,而那些死扛着不降价的产品,或许会面临很多相关政策限制,尤其是那些原研但已经超出专利保护期的产品,国家也许会通过鼓励抢仿的形式予以遏制。  通知称,根据国家卫计委等7部委《关于做好药价谈判药品采购的通知》和《

药价谈判将成为进入医保的重要手段

【概要描述】在此之前,有一些业界声音认为国家药价谈判对于药企的声誉影响远大于对其实质业绩的影响,但是根据最新获得的消息来看,今后药价谈判或将会成为进入医保目录的重要手段。早进入医药将获得政府的各种政策支持,而那些死扛着不降价的产品,或许会面临很多相关政策限制,尤其是那些原研但已经超出专利保护期的产品,国家也许会通过鼓励抢仿的形式予以遏制。  通知称,根据国家卫计委等7部委《关于做好药价谈判药品采购的通知》和《

  • 分类:最新消息
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2017-05-27 14:20
  • 访问量:
详情

  在此之前,有一些业界声音认为国家药价谈判对于药企的声誉影响远大于对其实质业绩的影响,但是根据最新获得的消息来看,今后药价谈判或将会成为进入医保目录的重要手段。早进入医药将获得政府的各种政策支持,而那些死扛着不降价的产品,或许会面临很多相关政策限制,尤其是那些原研但已经超出专利保护期的产品,国家也许会通过鼓励抢仿的形式予以遏制。

  通知称,根据国家卫计委等7部委《关于做好药价谈判药品采购的通知》和《重庆市卫生和计划生育委员会办公厅关于做好国家药品价格谈判集中采购工作的通知》,经研究,重庆各区县(自治县)卫生计生委、两江新区社发局、万盛经开区卫生计生局,各委属医疗机构,大型企事业单位职工医院使用的国家药价谈判药品将不纳入药占比统计。

  在具体操作上,通知显示,第一,国家谈判药品品种和不纳入统计和考核的时间段。国家首批公布的谈判药品包括富马酸替诺福韦二吡呋酯(300mg*30片/瓶)、盐酸埃克替尼(125mg*21片/盒)、盐酸吉非替尼(250mg*10片/盒)3个药品(谈判结果详见附件),采购周期为2016年—2017年。在采购周期内,是卫计委对国家谈判药品暂施行单独核算,各医疗机构统计、填报占比指标时不计算此3个药品。

  在医改推进中,在国家层面每年都会提出一些医改的目标,其中对于2017年最重要的一个指标是:按照国务院办公厅发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》提出的力争到2017年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到30%左右。而另一个目标是2017年城市公立医院综合试点改革全面推开,这意味着全国所有的公立医院都需要在尽量短的时间内就将药占比降至30%以下。

  而这项目标对于药企来说意味着市场将大范围的被压缩,但这次重庆的这一政策,即不将国家药价谈判药品纳入药占比统计的这一政策,这无疑是在关上门后又打开了一扇窗,让那些进入药价谈判的品种能够全力释放销售。

  在去年首批药价谈判目录里,包括有治疗乙型肝炎的替诺福韦酯和用于治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼,在当时看来,这对于涉及企业是一次以价换量的赌博,在与医保的对接还不甚明朗的情况下。

  紧随其后,即在去年年底,在全国34个省份中,仅有14个省份将国家药价谈判药品纳入各类医保报销范围,并且这14个省份中又仅有新疆将其整体纳入城乡医保,其他省份仅仅纳入新农合或大病保险。在种种现状层叠之下,业内人士对于药价谈判变的嗤之以鼻,均认为其落地困难,甚至有人在等着看这些企业的笑话。

  不过,这两项通知出来后,之前的种种质疑将消失踪迹,因为从国家层面来看,其对于药价谈判机制的支持已经毋庸置疑。此外,上述首批国家药价谈判产品也在今年年初也都进入了医保目录,这种支持为这些产品为以价换量企业提供了迅速增长的有力保障。

  而重庆作为近些年来医改的闯将,率先以优惠政策的形式支持药价谈判,这让国家药价谈判产品能够长驱直入而不受限制的在重庆销售,势必会迎来产品爆发式增长。而对于同类竞品而言这无疑是一个重大的打击,比如说刚刚获批的齐鲁的首仿药吉非替尼,其在重庆市场销售很可能就因为该政策被排除在市场之外,因为不纳入药占比的就是这三种药品,而非是通用名。该消息意味着,其他相关企业的产品的销售路将变的更加艰辛。

  此外,重庆卫计委还埋有一个伏笔:要加强政策宣传引导。其内容是,国家首批公布的3个谈判药品结果在原价格基础上均大幅下降,且全部与医保报销相衔接,显著减轻了患者医药费用负担,是医改医改惠民措施之一。各区县、各医疗机构要加强宣传和引导,畅通国家谈判药品采购和使用渠道。据消息人士透露,政府药价谈判对象中,很多是市场急需,但厂家不愿意降价,本土又短时间内无法仿制出的药。这项策略的实施,不仅会减轻患者的负担,也让药企能够获得足够实惠。因此,从国家层面上,药价谈判这项工作不仅要大力推行,且要让进入药价谈判的企业有利可图,所以后续政府仍将提供各种有利的保障使得该政策得以落地。

  人社部在4月14日公布的2017版医保目谈判药品目录入围名单,此次有44个品种进入。从这里看,国家对于药价谈判的支持态度已经十分明显,进入目录就意味着能够实实在在的获得市场,想必重庆卫计委的医改路也将被其他诸多地方效仿。

  相信在未来的若干年内,对于仿制药业来说,“抢仿”将是最有效的占领市场的途径!

  新闻来源:http://www.y-lp.cn/pages/Article.aspx?id=5739735075886689644

  本新闻经华讯团队重新编辑整理并添加分析意见。

2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件 专利复审和无效审理是对专利权利的保护范围大小甚至权利的有无进行再次认定的程序,决定着专利权的保护基础,一直备受社会关注。4月26日,2021年度专利复审无效十大案件在国家知识产权局开放日活动中正式发布。 案例1.“新颖的磺酰胺类化合物及其作为内皮素受体拮抗剂的应用”发明专利无效案(专利号:ZL01820481.3) 案情简介:专利权人:埃科特莱茵药品有限公司,无效宣告请求人:南京正大天睛制药有限公司。本案涉及的药品马昔腾坦,是首个获批用于治疗肺动脉高压的口服制剂。本案系仿制药申请人在提交仿制药申请后,针对原研药发起的专利挑战。案件审理过程中涉及化学医药领域的多个法律问题,包括权利要求中技术术语的理解、马库什权利要求的性质、马库什化合物和具体化合物优先权的认定、表格化合物充分公开的判断、补充实验数据以及化合物创造性的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是药物化合物审理的典型案例,对于优先权的认定、表格化合物充分公开的判断以及化合物创造性的判断具有示范作用。 案例2.“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”发明专利无效案(专利号:ZL201180056716.8) 案情简介:专利权人:盐野义制药株式会社,无效宣告请求人:刘奕彤。本案涉及的玛巴洛沙韦是目前获批的首个、也是唯一一个单剂量口服抗流感药物。案件审理过程中涉及马库什权利要求能否获得说明书的支持,如何准确评价说明书对技术效果的公开以及结构类似的化合物的创造性判断等法律问题。 审理结论:维持有效 典型意义:本案对于准确评价说明书描述的技术效果以及马库什权利要求能否得到说明书支持具有借鉴意义;还阐述了对于“结构类似但用途不同的化合物”,在创造性评判时应当对现有技术提供的机理研究成果进行全面考察,如果其与涉案专利的作用机制缺乏内在联系,则不能从中获得对化合物结构改进以实现不同用途的技术启示。 案例3.“通过图像采集获取网络连接的数据传输方式及其系统”的发明专利无效案(专利号:ZL201010523284.4) 案情简介:专利权人为上海科斗电子科技有限公司,无效宣告请求人为掌阅科技股份有限公司。在本案的无效宣告程序中,双方均提交了大量证据,案件复杂度高,口头审理后,请求人提出了撤案声明。本案审理的重点在于当请求人提出了撤案请求时,审理程序是否终止,即对专利法实施细则第七十二条第2款规定的理解和适用。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于当事人撤回其请求但审理程序可以不终止的法律规定进行诠释,合理平衡专利权人与社会公众的利益。 案例4.“左心耳封堵器”的发明专利无效案(专利号:ZL201310567987.0) 案情简介:专利权人:先健科技(深圳)有限公司,无效宣告请求人:蔡景莉。本案请求人对专利权人的多个专利权提起了无效宣告请求,本案是其中一件。本案审理中,请求人主张涉案专利缺乏新颖性和创造性,并提交相关现有技术证据。专利权人则主张请求人提出的主要证据属于在申请日以前六个月内“他人未经申请人同意而泄露其内容的”情形,因而涉案专利应享有“新颖性宽限期”,请求人提交的证据不能破坏其新颖性和创造性。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于“新颖性宽限期”的适用进行诠释,充分论述了对“他人未经申请人同意而泄露其内容”能否享受现有技术豁免的认定思路,明确对于他人未经同意而泄露发明创造内容的情形,如果证据能够表明专利权人在已经知晓情况后两个月内仍未提出声明和提交证明文件,则不能享有新颖性的宽限期。决定强调,专利权人在知晓他人未经同意而泄露技术内容时,应及时履行必要的声明义务。 案例5.“轴流风轮”的发明专利无效案(专利号:ZL200710026747.4) 案情简介:专利权人:广东美的制冷设备有限公司,无效宣告请求人:珠海格力电器股份有限公司。美的、格力、奥克斯是国内空调行业的三大竞争巨头,他们之间的专利纷争不断,本案为格力对美的提出的第二次无效宣告请求,案件所涉及的用于空调外机上的轴流风轮对空调效能具有重要影响,是三家企业专利大战的关键专利之一。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案涉及单方委托鉴定报告证据效力的认定,同时,对采用参数定义的产品权利要求与使用公开证据的技术比对提供了审理思路。   案例6.“图像传感器CS3825C”的集成电路布图设计专有权撤销案(登记号:BS.175539928) 案情简介:专利权人:珠海市矽旺半导体有限公司,撤销意见提出人:深圳市芯智锐光电科技有限公司。本案审理涉及多个撤销条款,包括有关保护客体的条例第二条,有关独创性的条例第四条,有关申请登记期限的条例第七条。 审理结论:维持有效 典型意义:本案诠释了专有权保护对象、独创性审理范围以及申请登记期限的判断规则,对布图设计案件的审理具有借鉴意义。 案例7.“仪表机壳”的外观设计专利无效案(专利号:ZL201030122941.5) 案情简介:专利权人:福建顺昌虹润精密仪器有限公司,无效宣告请求人:厦门希科自动化科技有限公司。本案审理过程中涉及多个争议焦点,包括“中间产品”是否属于外观设计保护的客体、判断主体的确定,以及外观设计的对比判断规则。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案阐明了作为判断主体的“一般消费者”应当具有的知识水平和认知能力,分析了各设计特征对于整体视觉效果的不同影响权重。 案例8.“防爆装置”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201521112402.7) 案情简介:专利权人:宁德时代新能源科技股份有限公司,无效宣告请求人:江苏塔菲尔新能源科技股份有限公司、东莞塔菲尔新能源科技有限公司。本案审理过程中主要争议焦点在于两个方面,一是对技术方案的理解,二是作为技术改进点的多个结构特征对创造性判断的影响。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是新能源领域结构类产品创造性判断的典型案例,决定强调,判断是否存在技术启示时,应对区别特征之间的关系予以关注,在准确认定涉案专利实际要解决的技术问题和能够达到的技术效果的基础上,客观判断现有技术是否给出了相应的技术启示。 案例9.“用于治疗潜伏性结核的喹啉衍生物” “取代的喹啉衍生物在治疗耐药性分枝杆菌性疾病中的用途”的发明专利无效案(专利号:ZL201210507318.X、ZL200580017016.2) 案情简介:专利权人:詹森药业有限公司,无效宣告请求人:王立群。本系列案涉及两项专利权,该两项专利涉及全球45年来首个抗结核药物“贝达喹啉”。本系列案审理过程中涉及多个争议焦点,包括对权利要求特定技术术语的理解、如何考量说明书实验数据,以及对医药用途发明改进动机与合理成功预期的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案明确了在医药用途发明的创造性判断中,应当准确评价是否存在“合理的成功预期”。 案例10.“一种用于给排水的活接接头”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201920390483.9) 案情简介:专利权人:浙江天雁控股有限公司,无效宣告请求人:孟祥麟。本案审理过程中涉及举证责任、对电子证据真实性的确定、使用公开证据链的认定,以及实用性的判断等诸多法律问题。 审理结论:维持有效。 典型意义:本案明晰了在核实证据优先权时,本国优先权文件的举证责任分配和获取途径。同时,本案还诠释了对实用性意义上“能够产生积极效果”的理解,以及对微信聊天记录、展会等不同类型证据真实性和证明力的认定规则。      
2022-05-13
The

The 2021 patent index targets current patent statistics and trends in Europe

The EPO acts as executive body for the European Patent Organization, an intergovernmental organization that was set up on 7 October 1977 on the basis of the European Patent Convention, to “strengthen co-operation between the States of Europe in respect of the protection of inventions” and establish a single procedure for the grant of patents abiding by certain standard rules.
2022-04-22
Chile

Chile is the first country to pass neurorights law

On October 25th, 2021, the Senate of the Republic of Chile unanimously approved a bill to amend the constitution to protect brain rights or “neurorights”. Chile became the first nation to have a constitution in force that explicitly addresses the challenges of emerging neurotechnologies. 
2022-04-15
消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼,是指由于商品生产者、服务经营者的不法或不合理经营行为,侵害了众多消费者合法权益或者存在可能对众多消费者合法权益造成侵害的威胁,使整个社会的正常商业秩序和消费者公众利益遭受或者存在侵害威胁之时,国家机关、相关的消费者团体组织或者消费者个人为维护消费者公众利益而向法院提起诉讼的制度。
2022-04-08
上一页
1
2
...
149
这是描述信息

江苏省南京市江北新区江淼路88号腾飞大厦B座20层2001

版权所有◎南京华讯知识产权顾问有限公司

备案号:苏ICP备xxxxxx号-1    网站建设:中企动力 南京