申请专利经由各国主管机关审核，经核准(授权)公告，专利申请人始得专利权。另一方面，各国对于医药品上市多设有查验登记之规定，须经过临床试验并完成查验登记后才能取得药证，并申请上市，如此一来便导致“这段期间”内，专利权人即使拥有专利，却无法行使专利权，使得专利权人权利受损。因此，各国专利法多有设立专利权期间延长制度，以补偿“这段时间”专利权人的损失。

值得注意的是，各国对于“这段时间”的认定不尽相同，大致可分为临床试验期间(期间A)与申请许可证之行政作业期间(期间B)。日本、韩国认定可据以延长期间(期间X)，是为期间A加上期间B，即X=A+B，且设定上限最多不能超过5年，日本进一步限定期间X必须大于2年。美国对于可据以延长的期间A之认定，最多为临床试验时间的一半，即X=A/2+B。欧洲规定较为不同，对于期间X的认定，为申请日起至取得许可证日止的期间再扣5年。此外，美国、中国及欧洲另外限制医药品实际可上市期间(期间Y)之上限，美国及中国规定最多不能超过14年，欧洲则不能超过15年。

一般认为医药品专利权可以自动延长5年，然而实际上依各国规定而有所不同，且实际可据以延长之期间也依个案情况而不同。以下列出五大专利局关于延长专利权期间之规定 :

中国: 自2021.6起，X ≤ 5 且 Y ≤ 14

美国: X=A/2+B，且X ≤ 5，且 Y ≤ 14

欧洲: X=C-5 且X ≤ 5，且 Y ≤ 15

日本: X=A+B，且2≤ X ≤ 5

韩国: X=A+B，且X ≤ 5