CN  /  EN

imgboxbg

NEWS

最新消息

最高院审理首例转基因药物专利行政纠纷,为专利审查实践提供指引!

  • 分类:最新消息
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-12-27 09:44
  • 访问量:

【概要描述】

最高院审理首例转基因药物专利行政纠纷,为专利审查实践提供指引!

【概要描述】

  • 分类:最新消息
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-12-27 09:44
  • 访问量:
详情

近日,中国最高人民法院知识产权法庭审理了一件发明专利申请驳回复审行政纠纷案件并进行了公开宣判,法院维持一审判决,要求中国国家知识产权局重新作出审查决定。该案件是国内首例生物基因技术药物专利申请复审纠纷,也是该法庭2019年“集中宣判周”的“收官之作”,在业内引起了十分广泛的关注,多家电视台进行了相关的新闻报道。

据了解,涉案专利申请是名称为结合分子的发明专利申请,属于单克隆抗体基因技术领域。专利的申请人是荷兰的伊拉兹马斯大学鹿特丹医学中心, 主要内容涉及利用免疫动物进行人源重链抗体开发的技术,即利用转基因技术生产大分子药物的方法。重链抗体在肿瘤、免疫疾病的治疗中有广泛的运用。该专利的创新是将人源的基因片段插入到试验鼠的基因中,形成转基因小鼠,用抗原免疫小鼠,最后产生重链抗体。单克隆抗体药物是目前发展最快的治疗性生物大分子药物,在抗肿瘤、自身免疫性疾病等方面具有显著疗效,市场潜力巨大。本案专利申请的技术方案,简单的说就是一种利用人的天然的V基因片段,通过转基因技术在小鼠体内生产小型化抗体的方法。

发明人向中国国家知识产权局提出专利申请之后,专利局对其进行了实质审查,认为其权利要求不具有创造性,现有技术中已经有利用非人哺乳动物骆驼化的V基因片段进行异源表达生产抗体的技术方案。当抗体小型化和低免疫原性已是本领域普通技术人员努力研究探索的方向,该领域普通技术人员容易想到用“源自人的天然存在的V基因片段”替代“非人哺乳动物骆驼化的V基因片段”生产抗体,因而决定驳回专利申请。申请人不服,向中国国家知识产权局提出复审申请,中国国家知识产权局复审后维持原驳回决定。申请人不服,提起行政诉讼。北京知识产权法院判决撤销中国国家知识产权局的复审决定。中国国家知识产权局不服原判,上诉至中国最高人民法院知识产权法庭。

院知识产权法庭认为,在一种新事物被发明出来以前,一般人很难想到它,但是一旦它被发明出来,事后看到它可能会感觉发明它非常容易。在判断专利申请创造性时,同样可能犯“事后诸葛亮”的错误。国家知识产权局在判断本案专利申请是否具有创造性时,受到了“后见之明”的影响。

申请人在全球几十个地区都进行了专利布局并已经在美国、欧洲、日本、韩国、加拿大、澳大利亚等多个地区获得了授权,市场前景广阔。

 

庆辰与华讯三次参展台湾生物科技大展,并与基因在线签约合作!

庆辰与华讯三次参展台湾生物科技大展,并与基因在线签约合作!

庆辰与华讯三次参展台湾生物科技大展,并与基因在线签约合作! 2022年7月28日-7月31日,亚洲极具影响力【台湾生物科技大展】,在台北南港展览馆二馆盛大展出,业界看好中国台湾生技产业蓬勃商机,国内外生技巨擘应邀参展,汇集来自15个参展国家、超过50家上市柜企业、550家指标性大厂、使用1500个摊位,称霸南港展览馆二馆双层展厅,完整展现生技产业从研发到应用完整脉动与成果。展示生技医药领域各阶段技术,两岸与国际间重大产业趋势,以及生技股投资前景等严选资讯。     这是台湾庆辰法律事务所与南京华讯知识产权顾问有限公司第三年参展。   今年除了参展外,7月29日下午庆辰法律事务所与基因在线,共同举办了主题为“生技公司如何迈上成功之道? 估值与授权有所不知”的研讨会议暨双方合作签约活动,邀请各界专家针对生技医药专利布局及并购策略进行交流。   研讨会以线上线下相结合的方式,线下参与人数达百余人,线上参与人数更是达四万余人。本次会议邀请生技产业估值、授权专业人士、投资方,以及具有实务成功经验公司专家代表,分享专利布局策略、生技公司估值、授权实例,深入探讨生技医药企业如何藉由资本市场的助力,加速技术成熟成功迈向市场化。   庆辰法律事务所与基因在线成功举行合作签约仪式,结合双方专长优势,帮助加速亚洲与美国的生技公司走向市场化,抢先掌握产业新契机。   台湾制药发展协会李芳全理事长致词说道,专利保护在医药领域相当严谨,是促进产业竞争的良好机制,专利布局更仰赖长久、完整规划。     台北市生物产业协会张立言理事长表示,近年中国台湾产业迈向国际市场一大罩门,整体专业布局对于进入全球市场竞争有关键影响力。   华威国际科技合伙人林翰飞分享,过去30年中国台湾经济主要产业包含科技半导体、自行车产业,医药界若类比这两产业,积极掌握上下游整合机会、市场开拓、法规与 IP 布局、争取国际资金,产值有望翻高 2-3 倍。     台湾精准医疗产业协会理事长李钟熙表示,生技医药产业不只有科技与生产制造环节,另外财务投资、法务、智财权不仅不可或缺,也是亚洲生技发展的最大障碍,将来结合产业合作机制与专业知识更有助迈向国际化。     庆辰法律事务所执行合伙人侯庆辰律师以《中美医药专利链接制度的比较》 为题演讲,侯律师提到「专利是大国的游戏」,中国大陆专利的价值未来只会越来越高。侯律师除了分享在中国进行专利无效诉讼案例,也仔细介绍可进行专利无效攻击的两大面向:专利内部与外部瑕疵。     台杉投资王佳惠生技基金协理,分享《从投资人的角度来看 AI 技术,应用在生医领域时的智财管理》议题。王协理介绍许多 AI 与生技结合的成功案例,包括以 AI 纪录细胞长期活动、分子结构技术,创投公司在这类新兴技术看到了投资机会,也让制药或生技公司挖掘更多智财管理的可行性。   此次活动重头戏是庆辰&基因在线的合作签约!基因在线黄富楠执行长表示,庆辰律师事务所对于专利以及医药皆涉略甚深,对于中国大陆产业发展非常了解,希望能透过合作可以为更多公司服务,结合双方专业发展至全球市场。 侯庆辰律师也提到,希望协助中国台湾的生技业者打世界杯,如何赢的关键就是生技技术必须成熟,再加上专利基础、信息曝光两大工具,有助中国台湾生技业者更上一层楼。   康桥资本副总裁郑又仁,从资本层面和我们分享《资本跨界新战略,再掀一波并购风》,郑总对过去二十年全球医疗保健进行分析,和我们讲述亚太市场和中国市场推动医疗支出的宏观趋势、亚太制药市场和中国市场的增长。目前中国制药正从快速跟随者转向创新者,尽管市场目前处于低迷期,但各大制药/生物技术公司的业务表现依然强劲,显示出行业的弹性业务基本面,只有进行重组、优先排序和精简才能求得生存。     活动的尾声,特邀主持人易威生医副总经理/江苏华瀚总经理李悦宁及多位嘉宾展开精彩的 panel discussion。  针对中国台湾与中国大陆专利链接制度差异,除了关系到各地区诉讼制度差异、诉讼时程不一,也和司法制度的成熟程度有关。  面临生技投资领域的「资金寒冬」,专家分享从 VC 角度在选择投资标的时会更审慎评估 RD 风险可控性、公司有无国际化发展潜力。此外也有公司不选择传统 VC,而是走用可转换公司债进行募资。  最后,讨论到 SPAC 与传统 IPO 上市途径差异,2020-2021 上半年生技界 SPAC 案件峰值,但随着 IPO 市场回稳,且生技业 IPO 和其他企业相比门槛较低,没有获利要求,未来生技企业选择不同上市途径的倾向值得进一步观察。   论坛圆满结束,庆辰与华讯感谢每一位线上线下支持与参与的观众朋友们! 期待下一次与您相见!
2022-08-10
吸入式藥物遞送裝置的產業前景調查

吸入式藥物遞送裝置的產業前景調查

    吸入式藥物遞送裝置,主要用於治療及緩解包含慢性阻塞性肺病、氣喘等呼吸道疾病。本文透過彙整吸入式藥物遞送裝置的流行病學資料、市場規模預測以及專利申請趨勢的公開數據資料,從三個面向觀察吸入式藥物遞送裝置的發展前景。 在流行病學資料方面,根據世界衛生組織資料,慢性阻塞性肺病是全球第三大死因,2019年造成323萬人死亡,且近90%的70歲以上慢性阻塞性肺病患者死亡發生在低收入和中等收入國家。在氣喘部分,2019年約有2.62億人有氣喘問題,且造成46.1萬人死亡。從流行病學資料可見,由於呼吸道疾病患者眾多,可預期吸入式藥物遞送裝置應具有市場潛力。 在市場規模預測方面,根據市場研究公司Acumen「2019-2016 全球吸入型藥物市場預測」報告,到2026年,全球吸入型藥物市場預計將達到415億美元的規模;另根據市場研究公司GII「肺部藥物輸送系統市場:2021年~2026年的預測」報告,肺部藥物輸送系統的市場規模,至2026年預計達到569億美元。從市場規模預測資料可見,市場研究公司樂觀看待吸入型藥物的市場發展,可預期吸入式藥物遞送裝置的市場規模應隨之成長。 在專利申請趨勢方面,根據本公司研究,透過IPC國際專利分類查詢A61M11/00(專用於治療目的之噴霧器或霧化器)、A61M15/00(吸入器)和A61M16/00(以氣體處理法影響病人呼吸系統之器械,例如口對口呼吸;氣管用插管)等技術領域之專利申請案件數量,觀察該些技術領域在六個專利局資料庫(美國、歐洲、中國、日本、韓國與台灣)的專利申請情況[1],發現2015至2020年的專利申請案數量呈現明顯的上升趨勢,數量成長約245%。從專利申請趨勢資料可見,越來越多專利申請人積極投入吸入式藥物遞送裝置的專利佈局。 綜上所述,由於呼吸道疾病患者眾多,帶動龐大的用藥需求,可合理預期吸入式藥物遞送裝置的市場規模將持續成長,另從專利申請數量觀察,同樣發現明顯的上升趨勢,因此我們認為吸入式藥物遞送裝置產業,未來將呈現正向發展的趨勢。
2022-08-10
以超9亿美元,科伦博泰许可默沙东又一ADC药物

以超9亿美元,科伦博泰许可默沙东又一ADC药物

  2022年7月26日,科伦博泰宣布与默沙东(MSD)达成合作及独家许可协议,开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。 根据协议内容,科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。根据科伦管线推测,此次授权大概率为 Claudin 18.2 ADC 新药 SKB315。 在此次合作前,科伦博泰于今年5月宣布有偿独家许可默沙东在中国(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)以外区域范围内研发、生产与商业化靶向TROP2的ADC药物SKB-264。双方将针对特定早期临床开发计划进行合作,包括探索 SKB-264 单药及联合可瑞达®(KEYTRUDA®,帕博利珠单抗)用于治疗晚期实体瘤的潜在价值。该笔交易包括4700 万美元首付款、不超过13.63 亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。本次科伦博泰与默沙东再次达成重磅交易,进一步证明了科伦的研发实力,也是科伦新药出海的又一里程碑。 上述许可合作案例体现了知识产权作为企业重要的智力资产, 对企业核心竞争力有着重要的作用:促进企业科技创新、提升核心竞争力,拓宽市场空间、带来新的利润增长点等。  
2022-08-10
“医药产业的强国战略”线上论坛成功举行!

“医药产业的强国战略”线上论坛成功举行!

生物医药是攸关人民健康、维护国家安全的重要战略性产业,生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。为了响应国家生物医药创新,7月20日下午两点,“医药产业的强国战略--技术,资本与知识产权”线上论坛成功举行。                 本次活动由南京江北新区产业技术研创园和北京培优创新医药生物科技有限公司主办,华讯.国际知识产权与涉外法律服务平台、南京华讯知识产权顾问有限公司、华讯(上海)知识产权顾问有限公司、台湾庆辰法律事务所、健策知识产权顾问南京有限公司承办。   本次活动力邀四位行业专家,共同探讨、交流学习医药产业的强国战略--技术,资本与知识产权,目前我国生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距,从医药大国向强国迈进仍面临制度、技术、人才等方面的制约。但知识产权作为国家发展战略性资源和国际竞争力核心要素的作用更加凸显,实施知识产权强国战略,全面提升我国知识产权综合实力,大力激发全社会技术、资本与知识产权的创新活力,提升国家核心竞争力。     南京华讯知识产权顾问有限公司董事长侯庆辰博士分析了药品专利问题的三个利益族群:专利药商、仿制药商、用药大众,并强调任何涉及医药专利的议题,特别是产业化问题,都跟在政策上如何协调以上三者的利益息息相关。从医药专利强制许可的各个方面来解析,给大家提供了一系列建议。   庆辰法律事务所知识产权律师(澳大利亚)简志洋律师从海外的角度,首先分析了澳洲的医药市场的现状以及“旧药新用”的概念。同时为我们讲述了国际大药厂在走专利布局的时候,很多的第一布会从澳洲切入,那药企选择澳洲作为投资的考量优势又有哪些呢:1.效率高、2.投资回报率、3.专利纠纷。简律师给出“可以好好的使用,变成法律工具”的建议。   第三个讲题,由南京知和医药科技有限公司副总经理/多肽首席科学家丁伟博士为大家分享--疫情下国内医药企业的变革。丁博士为我们分析疫情下医药行业发展趋势,从政策层面来看医药企业面临的市场环境,以及对医药企业未来变革的思考。并讲述中医药的破局曙光。   活动的最后,恩然创投合伙人施凯凯博士向我们展示了中国创新药研发的发展历程与2022年上半年-IPO市场回顾,从中美错位对比的角度分析创新药市场发展路径,带来当前生物医药行业的基本判断--“历经风雨,回归常态” 。              华讯在知识产权行业中,一直是一步一个脚印的为企业和高校提供优质且专业的知识产权综合服务,希望在国家和政府的带领下,为中国知识产权强国建设出一份力量、作一份贡献。
2022-08-10
上一页
1
2
...
153
这是描述信息

江苏省南京市江北新区江淼路88号腾飞大厦B座20层2001

版权所有◎南京华讯知识产权顾问有限公司

备案号:苏ICP备xxxxxx号-1    网站建设:中企动力 南京