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蒸气消融—一种创新的微创癌症疗法

  • 分类:最新消息
  • 作者:华讯知识产权
  • 来源:
  • 发布时间:2019-01-21 22:39
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【概要描述】美国私营医疗公司FrancisMedical是一家总部位于明尼阿波利斯的私营医疗设备初创公司,致力于开发泌尿科癌症治疗方法,并坚信微创疗法可以阻止癌症的发展。创始人兼首席技术官MichaelHoey开发了一种蒸气消融疗法(ConvectiveWaterVaporEnergy),将无菌水转化为水蒸气,以可控剂量的形式储存热能,再将这种热能以对流射频的方式输送至前列腺组织,达到治疗良性前列腺增生(BP

蒸气消融—一种创新的微创癌症疗法

【概要描述】美国私营医疗公司FrancisMedical是一家总部位于明尼阿波利斯的私营医疗设备初创公司,致力于开发泌尿科癌症治疗方法,并坚信微创疗法可以阻止癌症的发展。创始人兼首席技术官MichaelHoey开发了一种蒸气消融疗法(ConvectiveWaterVaporEnergy),将无菌水转化为水蒸气,以可控剂量的形式储存热能,再将这种热能以对流射频的方式输送至前列腺组织,达到治疗良性前列腺增生(BP

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美国私营医疗公司Francis Medical是一家总部位于明尼阿波利斯的私营医疗设备初创公司,致力于开发泌尿科癌症治疗方法,并坚信微创疗法可以阻止癌症的发展。创始人兼首席技术官Michael Hoey开发了一种蒸气消融疗法(Convective Water Vapor Energy),将无菌水转化为水蒸气,以可控剂量的形式储存热能,再将这种热能以对流射频的方式输送至前列腺组织,达到治疗良性前列腺增生(BPH)的目的。

 

良性前列腺增生(BPH)

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常见病,其中患病率随着年龄增大而增加。在50岁时,一半以上的男性具有有症状的BPH;而在70岁时,近90%的男性具有肥大前列腺的显微镜证据;症状的严重性也随着年龄增大而增加,60~70岁年龄段的患者有27%具有中度至重度的症状,而70多岁的患者有37%具有中度至重度的症状。

BPH是前列腺的腺细胞的连续生成和自然死亡之间不平衡的结果,这种细胞的过度产生导致前列腺尺寸增大。随着年龄增长,前列腺的尺寸逐渐增加到它的正常尺寸(约20克重)的两倍或更多,在腺体达到一定尺寸之后,外部前列腺囊的纤维肌性组织限制扩张,囊内组织压紧并限制前列腺尿道,因此导致对尿流的阻力。

BPH的早期,药物治疗(例如α-阻滞剂)能减轻一些症状,然而,BPH的晚期阶段只能由外科手术或较少侵入性的消融装置介入。现有技术的热消融方法是将RF(射频)能量输送到前列腺组织上,但由于平滑肌组织和α-肾上腺素受体在前列腺尿道周围或过渡区内无法被均匀地消融,这种RF能量输送方法可能不会达到耐久的效果。

 

蒸气消融疗法

这是一种微创疗法,将热蒸汽沿间隙引入前列腺的内部,使蒸汽可控制地消融前列腺组织。目前主要用于治疗BPH,随后将扩大水蒸气消融的潜力,将其作为包括前列腺癌、肾癌以及膀胱癌等更多泌尿系统癌症的非侵入性的治疗手段。

Hoey表示:“基于初步临床试验的成功,我们相信,采用蒸气消融技术治疗前列腺癌将是一种有效的新型治疗方法,不会出现与根治性前列腺切除术相关的尿失禁和勃起功能障碍等副作用。我们预测,这项技术将是一项真正的微创突破,可以改善患者生活质量,并为患有前列腺癌、膀胱癌和肾癌的患者提供更多的癌症治疗方案。”

 

国内专利情形

关于蒸气消融疗法在中国国内的专利申请情形,蒸汽消融法最早在申请日为2009 116日的专利申请中公开,保护了一种蒸汽疗法系统。已授权的CN102271605BCN102271605B皆根据35 U.S.C. 119要求于2008116日提交的名称为“Systems and Methods for Treatment of Prostatic Tissue”的美国临时专利申请No. 61/112,097的权益,其中CN105434039BCN102271605B的分案申请。

CN105832403ACN102821710B的分案申请,CN108635041A则是CN105813591B的分案申请,CN105832403ACN108635041A目前仍在实质审查阶段。其他仍在实质审查阶段的专利中,CN108472070A要求于20151218日提交的美国临时申请No. 62/269,776和于201671日提交的美国临时申请No. 62/357,742的优先权;CN107530118A则要求2015513日提交的、标题为“Systems and Methods for Treating the Bladder with Condensable Vapor”的美国临时专利申请No. 62/160,963的权益;另一个仍在实质审查阶段的专利CN107205770A则要求于2015129日提交的标题为“Vapor Ablation Systems and Methods”的美国临时专利申请No. 62/109,540的权益。

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2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件 专利复审和无效审理是对专利权利的保护范围大小甚至权利的有无进行再次认定的程序,决定着专利权的保护基础,一直备受社会关注。4月26日,2021年度专利复审无效十大案件在国家知识产权局开放日活动中正式发布。 案例1.“新颖的磺酰胺类化合物及其作为内皮素受体拮抗剂的应用”发明专利无效案(专利号:ZL01820481.3) 案情简介:专利权人:埃科特莱茵药品有限公司,无效宣告请求人:南京正大天睛制药有限公司。本案涉及的药品马昔腾坦,是首个获批用于治疗肺动脉高压的口服制剂。本案系仿制药申请人在提交仿制药申请后,针对原研药发起的专利挑战。案件审理过程中涉及化学医药领域的多个法律问题,包括权利要求中技术术语的理解、马库什权利要求的性质、马库什化合物和具体化合物优先权的认定、表格化合物充分公开的判断、补充实验数据以及化合物创造性的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是药物化合物审理的典型案例,对于优先权的认定、表格化合物充分公开的判断以及化合物创造性的判断具有示范作用。 案例2.“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”发明专利无效案(专利号:ZL201180056716.8) 案情简介:专利权人:盐野义制药株式会社,无效宣告请求人:刘奕彤。本案涉及的玛巴洛沙韦是目前获批的首个、也是唯一一个单剂量口服抗流感药物。案件审理过程中涉及马库什权利要求能否获得说明书的支持,如何准确评价说明书对技术效果的公开以及结构类似的化合物的创造性判断等法律问题。 审理结论:维持有效 典型意义:本案对于准确评价说明书描述的技术效果以及马库什权利要求能否得到说明书支持具有借鉴意义;还阐述了对于“结构类似但用途不同的化合物”,在创造性评判时应当对现有技术提供的机理研究成果进行全面考察,如果其与涉案专利的作用机制缺乏内在联系,则不能从中获得对化合物结构改进以实现不同用途的技术启示。 案例3.“通过图像采集获取网络连接的数据传输方式及其系统”的发明专利无效案(专利号:ZL201010523284.4) 案情简介:专利权人为上海科斗电子科技有限公司,无效宣告请求人为掌阅科技股份有限公司。在本案的无效宣告程序中,双方均提交了大量证据,案件复杂度高,口头审理后,请求人提出了撤案声明。本案审理的重点在于当请求人提出了撤案请求时,审理程序是否终止,即对专利法实施细则第七十二条第2款规定的理解和适用。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于当事人撤回其请求但审理程序可以不终止的法律规定进行诠释,合理平衡专利权人与社会公众的利益。 案例4.“左心耳封堵器”的发明专利无效案(专利号:ZL201310567987.0) 案情简介:专利权人:先健科技(深圳)有限公司,无效宣告请求人:蔡景莉。本案请求人对专利权人的多个专利权提起了无效宣告请求,本案是其中一件。本案审理中,请求人主张涉案专利缺乏新颖性和创造性,并提交相关现有技术证据。专利权人则主张请求人提出的主要证据属于在申请日以前六个月内“他人未经申请人同意而泄露其内容的”情形,因而涉案专利应享有“新颖性宽限期”,请求人提交的证据不能破坏其新颖性和创造性。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于“新颖性宽限期”的适用进行诠释,充分论述了对“他人未经申请人同意而泄露其内容”能否享受现有技术豁免的认定思路,明确对于他人未经同意而泄露发明创造内容的情形,如果证据能够表明专利权人在已经知晓情况后两个月内仍未提出声明和提交证明文件,则不能享有新颖性的宽限期。决定强调,专利权人在知晓他人未经同意而泄露技术内容时,应及时履行必要的声明义务。 案例5.“轴流风轮”的发明专利无效案(专利号:ZL200710026747.4) 案情简介:专利权人:广东美的制冷设备有限公司,无效宣告请求人:珠海格力电器股份有限公司。美的、格力、奥克斯是国内空调行业的三大竞争巨头,他们之间的专利纷争不断,本案为格力对美的提出的第二次无效宣告请求,案件所涉及的用于空调外机上的轴流风轮对空调效能具有重要影响,是三家企业专利大战的关键专利之一。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案涉及单方委托鉴定报告证据效力的认定,同时,对采用参数定义的产品权利要求与使用公开证据的技术比对提供了审理思路。   案例6.“图像传感器CS3825C”的集成电路布图设计专有权撤销案(登记号:BS.175539928) 案情简介:专利权人:珠海市矽旺半导体有限公司,撤销意见提出人:深圳市芯智锐光电科技有限公司。本案审理涉及多个撤销条款,包括有关保护客体的条例第二条,有关独创性的条例第四条,有关申请登记期限的条例第七条。 审理结论:维持有效 典型意义:本案诠释了专有权保护对象、独创性审理范围以及申请登记期限的判断规则,对布图设计案件的审理具有借鉴意义。 案例7.“仪表机壳”的外观设计专利无效案(专利号:ZL201030122941.5) 案情简介:专利权人:福建顺昌虹润精密仪器有限公司,无效宣告请求人:厦门希科自动化科技有限公司。本案审理过程中涉及多个争议焦点,包括“中间产品”是否属于外观设计保护的客体、判断主体的确定,以及外观设计的对比判断规则。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案阐明了作为判断主体的“一般消费者”应当具有的知识水平和认知能力,分析了各设计特征对于整体视觉效果的不同影响权重。 案例8.“防爆装置”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201521112402.7) 案情简介:专利权人:宁德时代新能源科技股份有限公司,无效宣告请求人:江苏塔菲尔新能源科技股份有限公司、东莞塔菲尔新能源科技有限公司。本案审理过程中主要争议焦点在于两个方面,一是对技术方案的理解,二是作为技术改进点的多个结构特征对创造性判断的影响。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是新能源领域结构类产品创造性判断的典型案例,决定强调,判断是否存在技术启示时,应对区别特征之间的关系予以关注,在准确认定涉案专利实际要解决的技术问题和能够达到的技术效果的基础上,客观判断现有技术是否给出了相应的技术启示。 案例9.“用于治疗潜伏性结核的喹啉衍生物” “取代的喹啉衍生物在治疗耐药性分枝杆菌性疾病中的用途”的发明专利无效案(专利号:ZL201210507318.X、ZL200580017016.2) 案情简介:专利权人:詹森药业有限公司,无效宣告请求人:王立群。本系列案涉及两项专利权,该两项专利涉及全球45年来首个抗结核药物“贝达喹啉”。本系列案审理过程中涉及多个争议焦点,包括对权利要求特定技术术语的理解、如何考量说明书实验数据,以及对医药用途发明改进动机与合理成功预期的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案明确了在医药用途发明的创造性判断中,应当准确评价是否存在“合理的成功预期”。 案例10.“一种用于给排水的活接接头”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201920390483.9) 案情简介:专利权人:浙江天雁控股有限公司,无效宣告请求人:孟祥麟。本案审理过程中涉及举证责任、对电子证据真实性的确定、使用公开证据链的认定,以及实用性的判断等诸多法律问题。 审理结论:维持有效。 典型意义:本案明晰了在核实证据优先权时,本国优先权文件的举证责任分配和获取途径。同时,本案还诠释了对实用性意义上“能够产生积极效果”的理解,以及对微信聊天记录、展会等不同类型证据真实性和证明力的认定规则。      
2022-05-13
The

The 2021 patent index targets current patent statistics and trends in Europe

The EPO acts as executive body for the European Patent Organization, an intergovernmental organization that was set up on 7 October 1977 on the basis of the European Patent Convention, to “strengthen co-operation between the States of Europe in respect of the protection of inventions” and establish a single procedure for the grant of patents abiding by certain standard rules.
2022-04-22
Chile

Chile is the first country to pass neurorights law

On October 25th, 2021, the Senate of the Republic of Chile unanimously approved a bill to amend the constitution to protect brain rights or “neurorights”. Chile became the first nation to have a constitution in force that explicitly addresses the challenges of emerging neurotechnologies. 
2022-04-15
消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼,是指由于商品生产者、服务经营者的不法或不合理经营行为,侵害了众多消费者合法权益或者存在可能对众多消费者合法权益造成侵害的威胁,使整个社会的正常商业秩序和消费者公众利益遭受或者存在侵害威胁之时,国家机关、相关的消费者团体组织或者消费者个人为维护消费者公众利益而向法院提起诉讼的制度。
2022-04-08
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