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回扣门后立马让高价药物进医保,政府在传递什么信号?

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  • 发布时间:2017-01-06 10:51
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【概要描述】最近在医药界最大的一件事莫过于央视“回扣门”,即12月24日央视近日播出的16分钟专题报道“药品回扣泛滥”暗访节目,节目中指出医药代表提成是药品价格的10%,医生收的回扣则是药品价格的30%至40%。央视记者暗访8个月的报道一经播出,国家卫计委迅速要求两地卫计委行政部门,对回扣事件展开调查,对涉事人员作出处理。  然而,当所有人还在为央视回扣门的时间或耿耿于怀或惴惴不安的时候,就在2016最后一天

回扣门后立马让高价药物进医保,政府在传递什么信号?

【概要描述】最近在医药界最大的一件事莫过于央视“回扣门”,即12月24日央视近日播出的16分钟专题报道“药品回扣泛滥”暗访节目,节目中指出医药代表提成是药品价格的10%,医生收的回扣则是药品价格的30%至40%。央视记者暗访8个月的报道一经播出,国家卫计委迅速要求两地卫计委行政部门,对回扣事件展开调查,对涉事人员作出处理。  然而,当所有人还在为央视回扣门的时间或耿耿于怀或惴惴不安的时候,就在2016最后一天

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  最近在医药界最大的一件事莫过于央视“回扣门”,即12月24日央视近日播出的16分钟专题报道“药品回扣泛滥”暗访节目,节目中指出医药代表提成是药品价格的10%,医生收的回扣则是药品价格的30%至40%。央视记者暗访8个月的报道一经播出,国家卫计委迅速要求两地卫计委行政部门,对回扣事件展开调查,对涉事人员作出处理。

  然而,当所有人还在为央视回扣门的时间或耿耿于怀或惴惴不安的时候,就在2016最后一天,此次风暴的中心——上海市政府,公布了整整24个高价抗癌药自2017年起纳入医保支付,再结合一周前山东省也宣布18个抗癌药纳入医保,这无疑是给患有“阵发性心衰”的医药行业又打了一支强心剂。

  刚刚严厉地揭露出药费中最高可达50%都消耗在回扣里,紧接着两个大省就先后让几十个高价药品纳入医保,这两件事发生的时间挨得如此紧凑,尤其是上海目录的推出显然并未受到央视报道影响,并且是整整24个高价抗癌药,可以说是史无前例。

  我们不得不怀疑这是政府想向医药行业传递什么信号,2017年的医药行业到底是看好还是看空?对于这几十个进医保的抗癌药,选择它们的标准是什么?这些药品会不会被滥用?如何保证有充足的医保费用来支付?

  如上海市政府公告所说,此次纳入一批高价药的目的是回应民生需要,减轻重大疾病患者负担并提高医保基金使用效率。这不只是标准的官方文件说辞,它再次提醒医改的目标是通过资源合理分配和效率提升来实现人人享有基本医疗保障,虽然废除以药养医是现阶段医改重点,但医改绝不是为打击医药行业而改。有条件的地区通过逐步提升医保对药品的支付水平,将是接下来医药行业的主要推动力。今年二保合一以来,新农合做覆盖的8亿人筹资水平不断提升,给慢性病药、急救和妇儿用药带来了光明前景。这次受益的几十个高价肿瘤药也都是临床使用时间长,疗效确切的临床一线用药,并已进入不少于三个省市的医保目录。过去长期让患者自费购买,并不能符合医保基金的成立目的。

  一大批高价药进入医保,会不会是医药代表的盛宴但成为医保基金的噩梦?上海此次明确了“定医院,定医生,定指证”的“三定原则”,要求是一定级别医院的主治以上医生此案处方,而且医保会严格监控每个医生处方增长。从药价方面有央视报道在前,政府当然更加慎重,要求进目录的企业与医保达成至少10%-30%的降价,而且降幅与医保报销比例挂钩(报销比例40%-60%不等),相当于地方版的“国家药品谈判”。当然为了保护品种的全国零售价格,上海默许只降低医保支付价。又是监控又是降价,医保基金的安全应该有保证。药企应该能看到销量的提升,但不会是爆发性的,降价也会降低毛利,因此药企也不会大肆扩张销售团队或加大投入。医药代表不会成为获益者,但是再次强调了市场准入团队以及药物经济学评价的重要性。

  相比有近3000亿医保基金结余的上海,山东此次纳入的是大病医保,保险范围和比例略逊一筹。未来各个省市都有望根据自身财力纳入疗效确切的高价药品,而不是简单根据药价高低来一刀切。相反,某些定价看似合理但完全没有疗效的“神药”倒是更应该担心。

  所以这对于广大拥有较强知识及技术含量的公司来说无疑是相当大的一个喜讯。试想如果有一款药品有足够的疗效,人们都需要的前提下,那么即使价格再高,政府都会考虑加入医保。而加入医保目录势必带来药品销售的再次增涨。如若这款药品的专利权在手中,那么带来的商业价值和潜在的影响更是无法估计,在我们上周推送的文章中提到的拜耳的阿司匹林就是最好的例子。

  回过头来,我们把央视回扣门和高价药进医保连在一起看就会发现,在财力有限情况下,政府有心增加医保报销力度但又担心被滥用,所以会出现打击药品回扣与扩大医保药品支出并重的举动。2017年我们可以预见医药行业的供给侧改革力度会加大,两票制、一致性和反商业贿赂会继续清理一批药企和从业者,医保支付改革会前所未有地为医保基金可持续性保驾,等这两步完成得差不多了,政府就更有力度支持那些货真价实的新药,医药行业没有雾霾的春天才会真正到来。也期待专利在手的企业把握机会,在未来的市场上迎来自己的春天。

  新闻来源:

  http://www.y-lp.com/pages/Article.aspx?id=4927845801044117264

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2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件

2021年度专利复审无效十大案件 专利复审和无效审理是对专利权利的保护范围大小甚至权利的有无进行再次认定的程序,决定着专利权的保护基础,一直备受社会关注。4月26日,2021年度专利复审无效十大案件在国家知识产权局开放日活动中正式发布。 案例1.“新颖的磺酰胺类化合物及其作为内皮素受体拮抗剂的应用”发明专利无效案(专利号:ZL01820481.3) 案情简介:专利权人:埃科特莱茵药品有限公司,无效宣告请求人:南京正大天睛制药有限公司。本案涉及的药品马昔腾坦,是首个获批用于治疗肺动脉高压的口服制剂。本案系仿制药申请人在提交仿制药申请后,针对原研药发起的专利挑战。案件审理过程中涉及化学医药领域的多个法律问题,包括权利要求中技术术语的理解、马库什权利要求的性质、马库什化合物和具体化合物优先权的认定、表格化合物充分公开的判断、补充实验数据以及化合物创造性的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是药物化合物审理的典型案例,对于优先权的认定、表格化合物充分公开的判断以及化合物创造性的判断具有示范作用。 案例2.“被取代的多环性氨基甲酰基吡啶酮衍生物的前药”发明专利无效案(专利号:ZL201180056716.8) 案情简介:专利权人:盐野义制药株式会社,无效宣告请求人:刘奕彤。本案涉及的玛巴洛沙韦是目前获批的首个、也是唯一一个单剂量口服抗流感药物。案件审理过程中涉及马库什权利要求能否获得说明书的支持,如何准确评价说明书对技术效果的公开以及结构类似的化合物的创造性判断等法律问题。 审理结论:维持有效 典型意义:本案对于准确评价说明书描述的技术效果以及马库什权利要求能否得到说明书支持具有借鉴意义;还阐述了对于“结构类似但用途不同的化合物”,在创造性评判时应当对现有技术提供的机理研究成果进行全面考察,如果其与涉案专利的作用机制缺乏内在联系,则不能从中获得对化合物结构改进以实现不同用途的技术启示。 案例3.“通过图像采集获取网络连接的数据传输方式及其系统”的发明专利无效案(专利号:ZL201010523284.4) 案情简介:专利权人为上海科斗电子科技有限公司,无效宣告请求人为掌阅科技股份有限公司。在本案的无效宣告程序中,双方均提交了大量证据,案件复杂度高,口头审理后,请求人提出了撤案声明。本案审理的重点在于当请求人提出了撤案请求时,审理程序是否终止,即对专利法实施细则第七十二条第2款规定的理解和适用。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于当事人撤回其请求但审理程序可以不终止的法律规定进行诠释,合理平衡专利权人与社会公众的利益。 案例4.“左心耳封堵器”的发明专利无效案(专利号:ZL201310567987.0) 案情简介:专利权人:先健科技(深圳)有限公司,无效宣告请求人:蔡景莉。本案请求人对专利权人的多个专利权提起了无效宣告请求,本案是其中一件。本案审理中,请求人主张涉案专利缺乏新颖性和创造性,并提交相关现有技术证据。专利权人则主张请求人提出的主要证据属于在申请日以前六个月内“他人未经申请人同意而泄露其内容的”情形,因而涉案专利应享有“新颖性宽限期”,请求人提交的证据不能破坏其新颖性和创造性。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案对于“新颖性宽限期”的适用进行诠释,充分论述了对“他人未经申请人同意而泄露其内容”能否享受现有技术豁免的认定思路,明确对于他人未经同意而泄露发明创造内容的情形,如果证据能够表明专利权人在已经知晓情况后两个月内仍未提出声明和提交证明文件,则不能享有新颖性的宽限期。决定强调,专利权人在知晓他人未经同意而泄露技术内容时,应及时履行必要的声明义务。 案例5.“轴流风轮”的发明专利无效案(专利号:ZL200710026747.4) 案情简介:专利权人:广东美的制冷设备有限公司,无效宣告请求人:珠海格力电器股份有限公司。美的、格力、奥克斯是国内空调行业的三大竞争巨头,他们之间的专利纷争不断,本案为格力对美的提出的第二次无效宣告请求,案件所涉及的用于空调外机上的轴流风轮对空调效能具有重要影响,是三家企业专利大战的关键专利之一。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案涉及单方委托鉴定报告证据效力的认定,同时,对采用参数定义的产品权利要求与使用公开证据的技术比对提供了审理思路。   案例6.“图像传感器CS3825C”的集成电路布图设计专有权撤销案(登记号:BS.175539928) 案情简介:专利权人:珠海市矽旺半导体有限公司,撤销意见提出人:深圳市芯智锐光电科技有限公司。本案审理涉及多个撤销条款,包括有关保护客体的条例第二条,有关独创性的条例第四条,有关申请登记期限的条例第七条。 审理结论:维持有效 典型意义:本案诠释了专有权保护对象、独创性审理范围以及申请登记期限的判断规则,对布图设计案件的审理具有借鉴意义。 案例7.“仪表机壳”的外观设计专利无效案(专利号:ZL201030122941.5) 案情简介:专利权人:福建顺昌虹润精密仪器有限公司,无效宣告请求人:厦门希科自动化科技有限公司。本案审理过程中涉及多个争议焦点,包括“中间产品”是否属于外观设计保护的客体、判断主体的确定,以及外观设计的对比判断规则。 审理结论:宣告无效 典型意义:本案阐明了作为判断主体的“一般消费者”应当具有的知识水平和认知能力,分析了各设计特征对于整体视觉效果的不同影响权重。 案例8.“防爆装置”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201521112402.7) 案情简介:专利权人:宁德时代新能源科技股份有限公司,无效宣告请求人:江苏塔菲尔新能源科技股份有限公司、东莞塔菲尔新能源科技有限公司。本案审理过程中主要争议焦点在于两个方面,一是对技术方案的理解,二是作为技术改进点的多个结构特征对创造性判断的影响。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案是新能源领域结构类产品创造性判断的典型案例,决定强调,判断是否存在技术启示时,应对区别特征之间的关系予以关注,在准确认定涉案专利实际要解决的技术问题和能够达到的技术效果的基础上,客观判断现有技术是否给出了相应的技术启示。 案例9.“用于治疗潜伏性结核的喹啉衍生物” “取代的喹啉衍生物在治疗耐药性分枝杆菌性疾病中的用途”的发明专利无效案(专利号:ZL201210507318.X、ZL200580017016.2) 案情简介:专利权人:詹森药业有限公司,无效宣告请求人:王立群。本系列案涉及两项专利权,该两项专利涉及全球45年来首个抗结核药物“贝达喹啉”。本系列案审理过程中涉及多个争议焦点,包括对权利要求特定技术术语的理解、如何考量说明书实验数据,以及对医药用途发明改进动机与合理成功预期的判断等。 审理结论:在修改的基础上维持有效。 典型意义:本案明确了在医药用途发明的创造性判断中,应当准确评价是否存在“合理的成功预期”。 案例10.“一种用于给排水的活接接头”的实用新型专利无效案(专利号:ZL201920390483.9) 案情简介:专利权人:浙江天雁控股有限公司,无效宣告请求人:孟祥麟。本案审理过程中涉及举证责任、对电子证据真实性的确定、使用公开证据链的认定,以及实用性的判断等诸多法律问题。 审理结论:维持有效。 典型意义:本案明晰了在核实证据优先权时,本国优先权文件的举证责任分配和获取途径。同时,本案还诠释了对实用性意义上“能够产生积极效果”的理解,以及对微信聊天记录、展会等不同类型证据真实性和证明力的认定规则。      
2022-05-13
The

The 2021 patent index targets current patent statistics and trends in Europe

The EPO acts as executive body for the European Patent Organization, an intergovernmental organization that was set up on 7 October 1977 on the basis of the European Patent Convention, to “strengthen co-operation between the States of Europe in respect of the protection of inventions” and establish a single procedure for the grant of patents abiding by certain standard rules.
2022-04-22
Chile

Chile is the first country to pass neurorights law

On October 25th, 2021, the Senate of the Republic of Chile unanimously approved a bill to amend the constitution to protect brain rights or “neurorights”. Chile became the first nation to have a constitution in force that explicitly addresses the challenges of emerging neurotechnologies. 
2022-04-15
消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼赔偿的新路径

消费公益诉讼,是指由于商品生产者、服务经营者的不法或不合理经营行为,侵害了众多消费者合法权益或者存在可能对众多消费者合法权益造成侵害的威胁,使整个社会的正常商业秩序和消费者公众利益遭受或者存在侵害威胁之时,国家机关、相关的消费者团体组织或者消费者个人为维护消费者公众利益而向法院提起诉讼的制度。
2022-04-08
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